检测项目
1.血小板计数（PLT）：采用光学法测定，参考范围（100-300）10^9/L
2.纤维蛋白原（FIB）：Clauss法测定，正常值2.0-4.5g/L
3.D-二聚体（D-Dimer）：免疫比浊法检测，临界值＜0.5mg/LFEU
4.凝血酶原时间（PT）：磁珠法测定，INR值1.0-1.2
5.抗凝血酶III活性（AT-III）：发色底物法分析，正常活性80-120%
6.纤维蛋白降解产物（FDP）：乳胶凝集法测定，阈值＜5μg/mL
检测范围
1.全血样本：EDTA-K2抗凝全血用于血小板计数分析
2.血浆样本：枸橼酸钠抗凝血浆用于凝血功能系列检测
3.抗凝剂处理样本：肝素化标本用于特殊凝血因子分析
4.组织病理样本：骨髓穿刺液用于巨核细胞形态学观察
5.试剂盒质控品：第三方质控血浆用于系统性能验证
检测方法
ISO5083:2016《体外诊断系统-凝血试验的性能评价》
CLSIH21-A5《血液凝固试验的标本采集与处理》
GB/T16886.5-2017《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》
WS/T359-2011《血浆凝固实验血液标本的采集及处理指南》
ASTMF2382-18《医用导管材料血栓形成性评估标准》
检测设备
SysmexXN-9000：全自动血液分析系统，集成光学流式细胞术进行血小板计数
StagoSTA-RMax：磁珠法凝血分析仪，可同步完成PT/APTT/FIB/TT四项联检
Rochecobast711：全自动凝血分析平台，配备电化学发光D-Dimer专用检测模块
WerfenACLTOP750：基于发色底物法的抗凝血因子分析系统
SiemensBCSXPSystem：采用机械法原理的凝血分析工作站
MindrayBC-7500CRP：三分类血细胞分析仪带CRP联检功能
AbbottAlinityci-series：整合化学发光与凝血测试的模块化系统
InstrumentationLaboratoryHemosILD-Dimer试剂盒：配套ACLTOP系列使用的高敏试剂