检测项目

1.细胞层数确认：通过共聚焦显微镜（切片厚度≤5μm）验证单层结构完整性

2.跨膜电阻值（TEER）：采用Millicell-ERS系统测量电阻值（单位：Ωcm），合格范围≥300Ωcm

3.渗透系数测定：使用荧光素钠（分子量376Da）计算表观渗透系数（Papp），精度0.110⁻⁶cm/s

4.紧密连接蛋白分析：ZO-1/Occludin免疫荧光染色定量（荧光强度≥5000AU/mm）

5.细胞活性验证：MTT法测定存活率≥95%，酶标仪波长490nm

检测范围

1.Caco-2/HT29-MTX肠道上皮共培养模型

2.MDCK细胞单层膜药物渗透测试系统

3.角膜上皮组织工程支架材料

4.呼吸道上皮类器官芯片

5.医用植入物表面涂层上皮化评估

检测方法

1.ASTMF2102-2021《体外重建表皮模型屏障功能测试标准》

2.ISO10993-5:2023《医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验》

3.GB/T16886.19-2022《医疗器械生物学评价第19部分：材料物理化学表征》

4.ISO19007:2018《纳米材料体外毒性试验指南》

5.GB/T39730-2020《细胞培养类医疗器械生物学评价规范》

检测设备

1.HitachiSU8010场发射扫描电镜：分辨率1.0nm@15kV，用于超微结构观测

2.MilliporeMillicellERS-2伏安计：阻抗测量范围0-20,000Ωcm

3.PerkinElmerEnVision多模式读板机：支持UV/Vis/Fluor多光谱检测

4.LeicaTCSSP8STED超分辨显微镜：Z轴分辨率70nm，3D重构精度50nm

5.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：色谱柱ZORBAXSB-C18（4.6150mm）

6.MettlerToledoSevenExcellencepH计：精度0.001pH@25℃

7.SartoriusCubisII微量天平：最小称量值0.1μg

8.ThermoScientificHeracellVIOS培养箱：CO₂控制精度0.1%

9.MalvernZetasizerNanoZSP动态光散射仪：粒径测量范围0.3nm-10μm

10.OlympusIX83倒置荧光显微镜：配备CellSens成像分析模块

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与单层上皮检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。