检测项目

1.肘关节X线正侧位成像：管电压70-80kVp，管电流10-20mAs，焦片距100cm

2.三维CT重建分析：层厚0.625mm，重建间隔0.3mm，矩阵512512

3.动态应力测试：前臂外翻负荷≤15Nm，内翻负荷≤10Nm

4.超声弹性成像：探头频率12MHz，应变率比≥2.5提示韧带损伤

5.神经传导检测：尺神经运动传导速度≥50m/s为正常阈值

检测范围

1.创伤性肘关节后外侧旋转脱位病例

2.先天性桡骨头半脱位儿童患者

3.人工肘关节假体置换术后稳定性评估

4.职业运动员肘部慢性不稳定症候群

5.类风湿性关节炎继发关节半脱位

检测方法

ASTMF1261-03(2020)骨科植入物力学测试规范

ISO13485:2016医疗器械质量管理体系要求

GB/T16886.1-2022医疗器械生物学评价第1部分

AOSSM肘关节稳定性评估指南2021版

GBZ130-2020医用X射线诊断放射防护要求

检测设备

1.PhilipsDigitalDiagnostC50数字化X光机：具备自动曝光控制(AEC)功能

2.SiemensSomatomForce双源CT：时间分辨率66ms，各向同性分辨率0.24mm

3.GELogiqE20超声系统：配备ML6-15高频线阵探头

4.BiodexSystem4Pro等速测试仪：扭矩精度1%，角速度范围0-500/s

5.KeypointG4肌电诱发电位仪：滤波范围5Hz-10kHz

6.Zimmer仿生肘关节试验台：最大加载力2000N

7.OSICAESAR应力测试系统：六自由度运动分析

8.BTEPrimusRS功能评估系统：三维运动捕捉精度0.1mm

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与肘关节脱位检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。