检测项目
1.肘关节X线正侧位成像：管电压70-80kVp，管电流10-20mAs，焦片距100cm
2.三维CT重建分析：层厚0.625mm，重建间隔0.3mm，矩阵512512
3.动态应力测试：前臂外翻负荷≤15Nm，内翻负荷≤10Nm
4.超声弹性成像：探头频率12MHz，应变率比≥2.5提示韧带损伤
5.神经传导检测：尺神经运动传导速度≥50m/s为正常阈值
检测范围
1.创伤性肘关节后外侧旋转脱位病例
2.先天性桡骨头半脱位儿童患者
3.人工肘关节假体置换术后稳定性评估
4.职业运动员肘部慢性不稳定症候群
5.类风湿性关节炎继发关节半脱位
检测方法
ASTMF1261-03(2020)骨科植入物力学测试规范
ISO13485:2016医疗器械质量管理体系要求
GB/T16886.1-2022医疗器械生物学评价第1部分
AOSSM肘关节稳定性评估指南2021版
GBZ130-2020医用X射线诊断放射防护要求
检测设备
1.PhilipsDigitalDiagnostC50数字化X光机：具备自动曝光控制(AEC)功能
2.SiemensSomatomForce双源CT：时间分辨率66ms，各向同性分辨率0.24mm
3.GELogiqE20超声系统：配备ML6-15高频线阵探头
4.BiodexSystem4Pro等速测试仪：扭矩精度1%，角速度范围0-500/s
5.KeypointG4肌电诱发电位仪：滤波范围5Hz-10kHz
6.Zimmer仿生肘关节试验台：最大加载力2000N
7.OSICAESAR应力测试系统：六自由度运动分析
8.BTEPrimusRS功能评估系统：三维运动捕捉精度0.1mm