检测项目
1.化学成分分析:Ti≥99.6%,O≤0.30%,Fe≤0.25%,C≤0.08%,N≤0.03%
2.力学性能测试:抗拉强度≥240MPa,屈服强度≥140MPa,延伸率≥24%
3.表面粗糙度检测:Ra≤0.8μm(接触面),Rz≤6.3μm(非接触面)
4.显微组织检验:α相含量≥95%,晶粒度级别5-8级
5.疲劳寿命测试:循环载荷500万次(35-350N),无裂纹扩展
6.电化学腐蚀测试:点蚀电位≥1000mV(生理盐水环境)
检测范围
1.创伤骨科用预弯型锁定接骨板(长度80-300mm)
2.脊柱固定系统用弧形钛板(曲率半径15-50mm)
3.颌面外科重建用解剖型接骨板(厚度1.5-3.0mm)
4.关节置换用弧形垫片(角度15-45)
5.定制化3D打印钛合金接骨板(孔隙率30-70%)
检测方法
1.ASTMF67-13《外科植入物用非合金钛标准规范》化学成分分析
2.ISO5832-2:2018《外科植入物-金属材料-第2部分》力学性能测试
3.GB/T228.1-2021《金属材料拉伸试验》延伸率测定
4.ASTMF2129-19《医疗器械电化学腐蚀测试标准规程》
5.GB/T4334-2020《金属和合金的腐蚀》盐雾试验方法
检测设备
1.岛津EDX-7000X射线荧光光谱仪(元素分析精度0.01%)
2.Instron5985万能材料试验机(载荷范围0.02kN-150kN)
3.ZygoNewView9000白光干涉仪(表面粗糙度测量分辨率0.1nm)
4.FEIQuanta650扫描电镜(放大倍数10-100000)
5.GamryReference600+电化学工作站(电位分辨率0.1mV)
6.MitutoyoCMMCrysta-ApexS坐标测量机(空间精度1.8+L/250μm)
7.Q-LabQ-FOGCRH盐雾试验箱(温度控制1℃)
8.StruersTegramin-30自动磨抛机(转速10-600rpm可调)