检测项目
1.皮质素传递蛋白浓度测定(范围:0.1-500μg/mL)
2.结合活性分析(配体结合率≥95%,Kd值≤10nmol/L)
3.热稳定性测试(40℃/72h条件下活性保留率≥85%)
4.氧化修饰水平检测(羰基化修饰≤3nmol/mg)
5.糖基化位点鉴定(N-糖基化位点覆盖率≥90%)
6.多聚体比例分析(单体含量≥98%,SEC-HPLC法)
检测范围
1.人体血清/血浆样本(临床诊断及疾病研究)
2.重组蛋白药物制剂(纯度与活性验证)
3.细胞培养上清液(生物反应器产物监测)
4.生物材料涂层(医疗器械表面蛋白吸附量评估)
5.食品添加剂(乳制品及功能性食品合规性检测)
6.环境污染物暴露样本(职业健康风险评估)
检测方法
1.ELISA法(ISO20186-3:2020,定量限0.05μg/mL)
2.表面等离子体共振SPR(ASTME2911-19,实时结合动力学分析)
3.高效液相色谱法HPLC(GB/T38165-2019,纯度与多聚体检测)
4.圆二色光谱法CD(ISO20902:2018,二级结构稳定性评估)
5.质谱联用技术LC-MS/MS(GB/T39560-2021,翻译后修饰鉴定)
6.动态光散射DLS(ASTME2490-09,粒径分布与聚集状态分析)
检测设备
1.ThermoFisherMultiskanSkyHigh酶标仪(波长范围340-850nm)
2.Agilent1260InfinityIIHPLC系统(配备BioSEC-5色谱柱)
3.MalvernPanalyticalZetasizerProDLS仪(粒径分辨率0.3nm)
4.BrukertimsTOFPro质谱仪(离子淌度分辨率>200)
5.BiacoreX100SPR生物传感器(灵敏度0.1RU)
6.JascoJ-1500圆二色光谱仪(温控精度0.1℃)
7.WatersACQUITYUPLCH-Class系统(超高压液相分离)
8.PerkinElmerLambda365紫外分光光度计(吸光度精度0.001A)