检测项目
1.纯度测定:高效液相色谱法(HPLC)测定主成分含量≥98.0%
2.残留溶剂分析:甲醇≤0.1%、乙醇≤0.5%、乙酸乙酯≤50ppm
3.重金属限量:铅≤1.0mg/kg、砷≤0.5mg/kg、汞≤0.1mg/kg
4.微生物指标:菌落总数≤1000CFU/g、大肠杆菌不得检出
5.分解产物检测:苯丙氨酸≤4.5%、二酮哌嗪≤1.5%
6.水分含量:卡尔费休法测定≤4.5%(w/w)
7.pH值测试:1%水溶液pH范围4.5-6.0
检测范围
1.食品添加剂:无糖饮料、口香糖、乳制品等含阿司帕坦的预包装食品
2.药品制剂:咀嚼片、颗粒剂等需控糖的医药产品
3.原料药:合成中间体及成品原料批次检验
4.保健食品:代餐粉、维生素片等膳食补充剂
5.进出口产品:符合FDA/EFSA/GB2760标准的跨境商品
6.包装材料:直接接触产品的内包材迁移物检测
检测方法
国际标准:ISO11292(固体饮料中阿司帕坦测定)、ASTME487(化学物质纯度标准测试规程)
国家标准:GB5009.263(食品中阿斯巴甜的测定)、GB/T22248(药用辅料检验通则)
行业规范:YBB00132003(药用合成甜味剂标准)、SN/T3855(出口食品中甜味剂检测)
药典方法:USP-NFAspartamemonograph、ChP2020二部阿斯巴甜项下
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:配备DAD检测器,用于主成分定量分析
2.ShimadzuGC-2030气相色谱仪:FID检测器测定有机溶剂残留量
3.Metrohm851Titrando卡尔费休水分仪:库仑法测定微量水分含量
4.PerkinElmerNexION350DICP-MS:痕量重金属元素精确分析
5.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪:微生物快速筛查及定量检测
6.MettlerToledoSevenExcellencepH计:高精度pH值测量系统
7.SartoriusCPA225D分析天平:万分之一精度称量设备
8.MemmertIN260恒温培养箱:微生物培养环境控制装置
9.WatersXevoTQ-S微升液相色谱-质谱联用仪:分解产物结构确证
10.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜:微生物实验洁净操作平台