检测项目

1.三维形态偏差分析:精度0.05mm(基于CT扫描重建)

2.骨密度测量:范围200-2000HU(Hounsfield单位)

3.抗压强度测试:加载速率0.5-5mm/min(最大载荷5000N)

4.表面粗糙度评估:Ra值0.1-10μm(接触式探针测量)

5.生物膜附着实验:菌落计数CFU/cm(金黄色葡萄球菌ATCC6538)

检测范围

1.钛合金种植体(TC4/TA2级)

2.PEEK高分子修复支架

3.氧化锆陶瓷复合骨板

4.β-磷酸三钙可降解材料

5.PMMA骨水泥界面结合体

检测方法

ASTMF2996-2013医用金属材料疲劳试验标准

ISO14630:2019非活性外科植入物通用要求

GB/T16886.5-2017医疗器械生物学评价第5部分

YY/T0686-2017外科植入物表面粗糙度测定

ISO13314:2011金属多孔材料压缩性能试验

检测设备

BrukerSkyscan1272显微CT:分辨率0.5μm三维重建系统

Instron5967万能试验机:30kN载荷容量带温控模块

KeyenceVR-5000三维轮廓仪:激光扫描精度0.02μm

OlympusLEXTOLS5000共聚焦显微镜:40964096像素成像系统

ThermoScientificARLEQUINOX1000X射线衍射仪:θ/θ测角器结构

MalvernMastersizer3000激光粒度仪:0.01-3500μm测量范围

Agilent7900ICP-MS:质量数范围2-260amu

MTSBionix370.02动态疲劳试验机:100Hz高频加载能力

ZeissSigma500场发射电镜:1nm分辨率EDX能谱系统

SartoriusCubisIIMSA225S分析天平:0.01mg称量精度