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概述:检测项目1.材料成分分析:钛合金(Ti6Al4V)含量≥90%,钴铬钼合金(CoCrMo)杂质≤0.1%2.疲劳寿命测试:轴向载荷100-2000N,循环次数≥1000万次(ISO18192-1)3.弹性模量测定:与人体骨骼匹配度误差≤15%(ASTMF382)4.表面粗糙度检测:Ra值≤0.8μm(GB/T1031)5.生物相容性验证:细胞毒性≤1级(ISO10993-5),溶血率<5%(GB/T16886.4)检测范围1.钛合金及钴铬钼基人工颈椎间盘2.超高分子量聚乙烯(UHMWPE)关节面组件3.P
注意:因业务调整,暂不接受个人委托测试,望谅解(高校、研究所等性质的个人除外).
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1.材料成分分析:钛合金(Ti6Al4V)含量≥90%,钴铬钼合金(CoCrMo)杂质≤0.1%
2.疲劳寿命测试:轴向载荷100-2000N,循环次数≥1000万次(ISO18192-1)
3.弹性模量测定:与人体骨骼匹配度误差≤15%(ASTMF382)
4.表面粗糙度检测:Ra值≤0.8μm(GB/T1031)
5.生物相容性验证:细胞毒性≤1级(ISO10993-5),溶血率<5%(GB/T16886.4)
1.钛合金及钴铬钼基人工颈椎间盘
2.超高分子量聚乙烯(UHMWPE)关节面组件
3.PEEK(聚醚醚酮)复合材料椎体间植入物
4.镍钛形状记忆合金动态稳定系统
5.陶瓷-金属复合型人工椎间盘假体
1.ASTMF2077:椎间植入物静态/动态力学测试规范
2.ISO14602:非活性外科植入物通用要求
3.GB/T16886.11:医疗器械生物学评价第11部分:全身毒性试验
4.ISO6474-1:外科植入用氧化锆陶瓷材料
5.GB/T228.1:金属材料拉伸试验第1部分:室温试验方法
1.Instron5969万能材料试验机:最大载荷50kN,精度0.5%(轴向压缩/拉伸测试)
2.ZwickRoellHB100疲劳试验机:频率范围0.1-100Hz(动态载荷模拟)
3.TaylorHobsonFormTalysurfi120表面轮廓仪:分辨率0.01nm(三维形貌分析)
4.FEIQuanta650FEG扫描电镜:放大倍数10-100万倍(微观结构观测)
5.ThermoScientificiCAPRQICP-MS:检出限0.01ppb(金属离子析出量检测)
6.BOSEElectroForce3510生物力学测试系统:多自由度运动模拟(体外模型验证)
7.MTSBionix370.02脊柱模拟器:温度控制371℃(生理环境模拟)
8.PerkinElmerDSC8500差示扫描量热仪:温度精度0.1℃(高分子材料相变分析)
9.BrukerD8ADVANCEX射线衍射仪:角度重复性0.0001(晶体结构表征)
10.Cytation5细胞成像微孔板检测系统:荧光/明场双模式(细胞毒性定量分析)
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与"人工颈椎间盘检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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