检测项目

含量测定：采用HPLC法检测有效成分占比，定量限≤0.01%

溶剂残留：检测甲醇、乙醇等有机溶剂残留量，阈值≤50ppm

重金属检测：铅（Pb≤5mg/kg）、砷（As≤3mg/kg）、镉（Cd≤0.5mg/kg）

微生物限度：需氧菌总数≤1000CFU/g，霉菌酵母菌≤100CFU/g

稳定性测试：加速试验（40℃±2℃/RH75%±5%，6个月）

检测范围

中药材原料：秦皮提取物、饮片及粉末制剂

食品添加剂：功能性食品、保健食品原料

药品原料：抗炎类、抗菌类制剂主成分

化妆品原料：祛痘类、抗敏类外用产品

工业中间体：合成衍生物前体物质

检测方法

ISO 20408:2018《植物提取物中活性成分定量分析通则》

ASTM E2941-21《高效液相色谱法测定天然产物纯度》

GB/T 30435-2013《中药材中重金属及有害元素测定》

GB 5009.268-2016《食品中多元素测定标准》

ChP 2020版四部通则<2351>药品微生物限度检查法

检测设备

Agilent 1260 Infinity II HPLC：配备DAD检测器，波长范围190-950nm

Thermo Scientific iCAP 7400 ICP-OES：用于重金属痕量分析

Shimadzu GC-2030气相色谱仪：FID检测器，检测限达0.1ppm

METTLER TOLEDO XPR分析天平：量程220g，精度0.01mg

BIOTECH微生物培养箱：温控精度±0.5℃，带CO2调节功能