检测项目

1.针尖曲率半径：测量范围0.01-1.00mm，分辨率0.001mm

2.锥角偏差：允许公差0.5，采用三维光学轮廓仪测定

3.抗弯强度：最大载荷50N，测试速度1mm/min

4.表面粗糙度：Ra≤0.4μm（医用级），Sa≤0.8μm（工业级）

5.涂层附着力：划格法测试符合ISO2409Class1标准

6.疲劳寿命：循环次数≥5000次（载荷10N）

7.材料硬度：HV0.3硬度值范围300-800（根据材质分类）

检测范围

1.医用穿刺器械：皮下注射针、留置针、活检针等

2.工业探针：PCB测试探针、半导体晶圆探针

3.微加工工具：微钻头（φ0.1-3.0mm）、微铣刀

4.科研仪器：扫描探针显微镜（SPM）探针

5.纺织器材：工业缝纫机针（特殊涂层型）

6.珠宝加工工具：贵金属雕刻针

检测方法

1.ASTMF1341-07(2021)：医疗器械用不锈钢针刚性测试标准

2.ISO7864:2016：一次性使用无菌皮下注射针通用要求

3.GB/T18457-2015：制造医疗器械用不锈钢针管技术规范

4.ISO16610-21:2022：几何产品规范(GPS)滤波表面粗糙度分析

5.GB15811-2016：一次性使用无菌注射针生物性能要求

6.ASTME384-22：材料显微硬度标准试验方法

检测设备

1.OlympusDSX1000数码显微镜：5000倍超景深三维成像系统

2.TaylorHobsonFormTalysurfi120：纳米级表面粗糙度轮廓仪

3.Instron5944万能材料试验机：0.001-50kN高精度力学测试

4.MitutoyoCR-3000坐标测量机：(1.8+L/200)μm三维尺寸测量

5.BrukerContourGT-K光学轮廓仪：0.1nm垂直分辨率表面分析

6.ZwickRoellZHV显微硬度计：符合ISO6507标准压痕测试

7.KeyenceVR-5000三维扫描系统：7轴联动全自动形貌重建

8.Agilent5500原子力显微镜：亚纳米级表面拓扑结构分析

9.ZeissAxioImagerM2m金相显微镜：微分干涉对比成像系统

10.ShimadzuEZ-LX微型试验机：专用穿刺力学特性测试平台

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

　　以上是与针突检测相关的简单介绍，具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。