检测项目
1.水分含量测定:采用105℃恒重法控制≤12.0%
2.总灰分检测:马弗炉550℃灼烧后残渣≤8.0%
3.盐酸不溶性灰分:3%盐酸处理后残渣≤2.5%
4.小檗碱含量测定:HPLC法测定≥3.0%(按干燥品计)
5.重金属残留:铅≤5ppm、镉≤0.3ppm、砷≤2ppm
检测范围
1.关黄柏炭原药材(饮片级)
2.中药配方颗粒原料炭
3.中药提取物中间体炭化物
4.中成药制剂中的炭化辅料
5.保健食品用炭质添加剂
检测方法
1.水分测定:GB/T5009.3-2016直接干燥法
2.灰分分析:ChP2020通则2302灰分测定法
3.小檗碱定量:ISO20408:2017高效液相色谱法
4.重金属检测:GB/T35876-2018电感耦合等离子体质谱法
5.微生物限度:USP<61>非无菌产品微生物检查法
检测设备
1.电子天平(ME204E/02):万分之一精度称量系统
2.高效液相色谱仪(Agilent1260InfinityII):二极管阵列检测器
3.微波消解仪(MilestoneETHOSUP):重金属前处理系统
4.ICP-MS(PerkinElmerNexION350X):痕量元素分析仪
5.恒温干燥箱(BINDERFD115):程序控温精度0.5℃
6.马弗炉(NaberthermL3/11):最高温度1100℃高温灼烧
7.生物安全柜(ESCOAirstreamACB-4E):微生物实验洁净环境
8.pH计(METTLERTOLEDOSevenExcellence):电极精度0.001
9.超声波提取器(KQ-500DE):40kHz频率数控温控系统
10.紫外可见分光光度计(SHIMADZUUV-2600i):波长范围190-900nm