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概述:检测项目1.有效成分含量:芍药苷≥5.0mg/g、葛根素≥3.2mg/g、黄芪甲苷≥1.8mg/g(HPLC法)2.微生物限度:需氧菌总数≤10CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g(GB4789.15-2016)3.重金属残留:铅≤5.0mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2.0mg/kg(GB5009.268-2016)4.农药残留:六六六≤0.2mg/kg、滴滴涕≤0.2mg/kg(GB23200.113-2018)5.溶出度:30分钟溶出度≥75%(中国药典2020年版0931法)检测范围1.中
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1.有效成分含量:芍药苷≥5.0mg/g、葛根素≥3.2mg/g、黄芪甲苷≥1.8mg/g(HPLC法)
2.微生物限度:需氧菌总数≤10CFU/g、霉菌酵母菌≤10CFU/g(GB4789.15-2016)
3.重金属残留:铅≤5.0mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤2.0mg/kg(GB5009.268-2016)
4.农药残留:六六六≤0.2mg/kg、滴滴涕≤0.2mg/kg(GB23200.113-2018)
5.溶出度:30分钟溶出度≥75%(中国药典2020年版0931法)
1.中药材原料:黄芪、葛根、白芍等饮片质量检验
2.中间体:浸膏相对密度(1.25-1.35)、pH值(4.5-6.5)
3.成品冲剂:粒度(过80目筛≥95%)、水分≤8.0%
4.包装材料:铝箔袋氧气透过率≤0.5cm/m24h0.1MPa
5.生产用水:电导率≤2.1μS/cm(25℃)
1.HPLC法测定活性成分(中国药典2020年版通则0512)
2.ICP-MS法测重金属(GB/T5750.6-2006)
3.GC-MS法测农药残留(GB/T19648-2006)
4.微生物限度检查法(GB/T31773-2015)
5.溶出度测定(中国药典2020年版通则0931)
1.Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器,波长230nm/250nm/276nm
2.ThermoiCAPRQICP-MS:分辨率0.7amu,检出限≤0.01μg/L
3.ShimadzuGCMS-QP2020NX:EI源70eV,质量范围m/z10-1100
4.SartoriusCPA225D电子天平:精度0.01mg/220g
5.MemmertHPP750恒温恒湿箱:温度范围-10~100℃,湿度10-98%RH
6.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪:pH测量精度0.001
7.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜:洁净度ISO5级
8.SotaxAT7smart溶出仪:桨法转速501rpm
9.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:测量范围0.01-3500μm
10.MettlerToledoXSR205水分测定仪:分辨率0.001%,温度范围50-200℃
报告:可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。
检测周期:7~15工作日,可加急。
资质:旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。
标准测试:严格按国标/行标/企标/国际标准检测。
非标测试:支持定制化试验方案。
售后:报告终身可查,工程师1v1服务。
以上是与"玉液消渴冲剂检测"相关的简单介绍,具体试验/检测周期、检测方法和仪器选择会根据具体的检测要求和标准而有所不同。北检研究院将根据客户需求合理的制定试验方案。
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