可送检的样品类型与对应检测项目
| 样品类型 | 典型应用场景 | 主要检测项目 | 常用方法 / 参考 |
|---|---|---|---|
| 水基(水溶性)人体润滑剂 | 甘油、丙二醇、纤维素类增稠体系,情趣用品配套与个人护理用途 | 拉伸黏性(拉丝长度)、拉伸断裂力、凝胶拉伸强度、断裂伸长率、黏度、pH、菌落总数与控制菌 | QB/T 5857-2023《两性情趣用品 人体润滑剂》;GB/T 10247-2008 粘度测试方法;电子万能试验机拉伸夹具法 |
| 硅基人体润滑剂 | 聚二甲基硅氧烷(硅油)体系,长效润滑与耐水场景 | 拉伸黏性、黏温特性、铺展性、密度、蒸发残留量、相容性 | QB/T 5857-2023 理化要求;GB/T 10247-2008;旋转粘度计多点扫描 |
| 油基人体润滑剂 | 矿物油、植物油脂基质配方(不可与天然乳胶制品并用) | 拉伸黏性、酸值、密度、杂质含量、与乳胶/聚氨酯膜材相容性 | QB/T 5857-2023;GB/T 7544-2019 爆破性能对比法;YY/T 1777-2021 |
| 医用级润滑凝胶(透明质酸钠类) | 器械配套润滑、水凝胶敷料载体(材料性能检测视角) | 凝胶拉伸强度、断裂伸长率、压缩模量、储能模量G′/损耗模量G″、透明质酸钠含量 | YY/T 0308-2015《医用透明质酸钠凝胶》;YY/T 1435-2016 水凝胶表征指南 |
| 增稠/交联凝胶型制品 | 高黏弹型、热敏增稠型、延时型等改性配方 | 拉伸断裂力、拉丝长度、触变环面积、损耗因子tanδ、屈服应力 | GB/T 528-2009(成型试样参照法);旋转流变仪振荡频率扫描、触变环测试 |
| 与避孕套配套的相容性组合试样 | 润滑剂与天然乳胶、聚氨酯避孕套组合使用前的相容性验证 | 接触后爆破压力/爆破体积保持率、膜材拉伸性能保持率 | GB/T 7544-2019;HG/T 4907-2016 爆破仪校准指南 |
检测项目
1. 拉伸黏性(拉丝性):拉丝长度5~15cm,拉伸断裂力0.05~0.5N(水基凝胶典型区间)
2. 凝胶拉伸强度与断裂伸长率:拉伸强度10~100kPa,断裂伸长率50%~500%(水凝胶及增稠型成型试样)
3. 黏度:3000~15000mPa·s(25℃),剪切稀化指数1.5~4.0
4. 黏弹参数:储能模量G′50~2000Pa,损耗因子tanδ0.1~0.8(振荡频率0.1~10Hz)
5. pH值:3.5~8.5,与人体生理环境适配
6. 与避孕套相容性:润滑剂接触后爆破压力与爆破体积保持率均≥90%
检测范围
1. 水基人体润滑剂:甘油/丙二醇/羟乙基纤维素增稠体系、纯水凝胶体系
2. 硅基人体润滑剂:聚二甲基硅氧烷低黏~高黏牌号体系
3. 油基人体润滑剂:矿物油、植物油脂及合成酯类体系
4. 医用级润滑凝胶:透明质酸钠凝胶、水凝胶敷料型基质
5. 功能型润滑凝胶:热敏增稠型、香氛型、延时型配方制品
检测方法
1. QB/T 5857-2023 两性情趣用品 人体润滑剂(感官、理化、卫生及相容性要求)
2. GB/T 528-2009 硫化橡胶或热塑性橡胶 拉伸应力应变性能的测定(凝胶成型试样拉伸参照方法)
3. GB/T 10247-2008 粘度测试方法(旋转、落球、振动式黏度测量)
4. YY/T 1435-2016 组织工程医疗器械产品 水凝胶表征指南(凝胶力学与流变表征)
5. GB/T 7544-2019 天然橡胶胶乳避孕套技术要求和试验方法(相容性爆破验证)
6. GB/T 13531.1-2008 化妆品通用试验方法 pH值的测定
7. YY/T 0308-2015 医用透明质酸钠凝胶(医用凝胶理化与流变指标参照)
检测设备
1. 电子万能材料试验机(INSTRON 3343、岛津AGS-X):负荷0.01~500N,位移分辨率0.001mm,速度0.001~1000mm/min
2. 旋转流变仪(TA Discovery HR-30、HAAKE MARS 60):扭矩0.05μN·m~200mN·m,频率0.01~100Hz,控温-20~200℃
3. 旋转粘度计(Brookfield DV2T):量程10~6×10⁶mPa·s,转速0.01~250rpm
4. 质构仪(TA.XTplus):力量感应元5~50kg,拉丝/拉伸探头,测试速度0.01~10mm/s
5. 避孕套爆破性能测试仪:压力量程0~10kPa,精度±1%,充气体积可编程
6. pH计(梅特勒托利多FE28):测量范围-2~20pH,精度±0.001pH
7. 恒温恒湿箱(ESPEC SH-242):温度-40~150℃,湿度20~98%RH,用于样品状态调节
8. 恒温水浴槽:室温~100℃,控温精度±0.1℃,保障25℃黏度测试条件
9. 生物安全柜(BHC-1000IIA2):百级层流,配套菌落总数与控制菌检验
10. 电子天平(梅特勒ME204):量程0~220g,读数精度0.1mg