检测项目

1.皂苷类成分含量测定（HPLC法）：人参皂苷Rg1≥0.5mg/mL、Re≥0.3mg/mL

2.多糖含量检测（苯酚-硫酸法）：麦冬多糖≥8.0%，百合多糖≥6.5%

3.微生物限度检查：需氧菌总数≤100CFU/mL，霉菌酵母菌≤10CFU/mL

4.重金属残留检测：铅≤0.5mg/kg、镉≤0.3mg/kg、砷≤0.2mg/kg

5.农药残留筛查：有机磷类≤0.05mg/kg、拟除虫菊酯类≤0.1mg/kg

6.pH值测定：控制范围4.5-6.5（25℃）

7.相对密度测定：1.05-1.15（20℃）

检测范围

1.中药材原料：麦冬、百合、人参等饮片的质量筛查

2.中间体产品：提取浓缩液的固含量及有效成分监测

3.成品口服液：灌装制剂的理化指标与微生物控制

4.包装材料：玻璃瓶耐酸碱性及密封性测试

5.辅料检验：矫味剂、防腐剂的合规性分析

6.工艺用水：纯化水电导率及微生物指标监控

检测方法

1.GB4789.2-2016《食品微生物学检验菌落总数测定》

2《中国药典》2020版四部通则2351农药残留量测定法

3.ISO17294-2:2016电感耦合等离子体质谱法测定重金属

4.GB/T604-2002化学试剂pH测定通则

5.《中国药典》2020版四部通则0512高效液相色谱法

6.ASTME2941-14标准指南用于中药提取物分析

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（成分定量分析）

2.ThermoScientificiCAPRQICP-MS（重金属痕量检测）

3.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计（多糖含量测定）

4.SartoriusCPA225D电子天平（万分之一精度称量）

5.MemmertIN260培养箱（微生物恒温培养）

6.Metrohm913pH计（溶液酸碱度测定）

7.MettlerToledoDE40密度计（相对密度测试）

8.WatersACQUITYUPLCH-Class超高效液相色谱（农药残留分析）

9.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪（元素专项检测）

10.BinderKB115恒温恒湿箱（样品稳定性试验）