检测项目

1.化学成分分析:Ti≥99.5%、Fe≤0.25%、O≤0.30%、N≤0.03%、C≤0.05%

2.力学性能测试:抗拉强度≥550MPa、屈服强度≥450MPa、延伸率≥15%、弹性模量110-130GPa

3.金相组织检验:α相含量≥95%、β相含量≤5%、晶粒度等级6-8级

4.表面粗糙度检测:Ra≤0.8μm、Rz≤6.3μm(接触面),Ra≤1.6μm(非接触面)

5.疲劳寿命测试:500万次循环载荷(350-700N)无断裂

6.腐蚀性能测试:0.9%NaCl溶液浸泡30天失重率≤0.02mg/cm

检测范围

1.直型/解剖型接骨板(长度60-200mm,厚度2.0-4.5mm)

2.锁定加压接骨板(孔径3.5-5.0mm)

3.T型/L型特殊形态接骨板

4.表面微弧氧化处理接骨板

5.3D打印定制接骨板(孔隙率30-70%)

6.预弯型接骨板(弯曲半径8-25mm)

检测方法

1.ASTMF67-13《外科植入物用非合金钛标准规范》

2.ISO5832-2:2018《外科植入物-金属材料-第2部分:纯钛》

3.GB/T13810-2017《外科植入物用钛及钛合金加工材》

4.ASTME8/E8M-21《金属材料拉伸试验方法》

5.ISO10993-5:2009《医疗器械生物学评价体外细胞毒性试验》

6.GB/T10128-2007《金属材料室温扭转试验方法》

检测设备

1.万能材料试验机Instron5967:最大载荷50kN,精度0.5%,用于拉伸/压缩测试

2.奥林巴斯DSX1000数码显微镜:5000倍放大,三维形貌重建功能

3.BrukerQ4TASMAN直读光谱仪:可测Ti纯度至99.99%,检出限0.001%

4.MTSLandmark疲劳试验机:100Hz高频加载,载荷精度1N

5.TaylorHobsonFormTalysurfi系列轮廓仪:Ra分辨率0.01nm

6.NetzschSTA449F3同步热分析仪:温度范围-150~1600℃,DSC/TG同步测量

7.Zwick/RoellCorrevit非接触应变测量系统:采样频率1000Hz

8.LeicaEMTXP精密制样系统:离子束减薄精度10nm

9.GamryReference3000电化学工作站:极化曲线扫描速率0.001-100mV/s

10.CarlZeissSigma500场发射电镜:分辨率0.8nm@15kV,EBSD晶体取向分析