检测项目
1.化学成分分析:Ti≥99.5%、Fe≤0.25%、O≤0.30%、N≤0.03%、C≤0.05%
2.力学性能测试:抗拉强度≥550MPa、屈服强度≥450MPa、延伸率≥15%、弹性模量110-130GPa
3.金相组织检验:α相含量≥95%、β相含量≤5%、晶粒度等级6-8级
4.表面粗糙度检测:Ra≤0.8μm、Rz≤6.3μm(接触面),Ra≤1.6μm(非接触面)
5.疲劳寿命测试:500万次循环载荷(350-700N)无断裂
6.腐蚀性能测试:0.9%NaCl溶液浸泡30天失重率≤0.02mg/cm
检测范围
1.直型/解剖型接骨板(长度60-200mm,厚度2.0-4.5mm)
2.锁定加压接骨板(孔径3.5-5.0mm)
3.T型/L型特殊形态接骨板
4.表面微弧氧化处理接骨板
5.3D打印定制接骨板(孔隙率30-70%)
6.预弯型接骨板(弯曲半径8-25mm)
检测方法
1.ASTMF67-13《外科植入物用非合金钛标准规范》
2.ISO5832-2:2018《外科植入物-金属材料-第2部分:纯钛》
3.GB/T13810-2017《外科植入物用钛及钛合金加工材》
4.ASTME8/E8M-21《金属材料拉伸试验方法》
5.ISO10993-5:2009《医疗器械生物学评价体外细胞毒性试验》
6.GB/T10128-2007《金属材料室温扭转试验方法》
检测设备
1.万能材料试验机Instron5967:最大载荷50kN,精度0.5%,用于拉伸/压缩测试
2.奥林巴斯DSX1000数码显微镜:5000倍放大,三维形貌重建功能
3.BrukerQ4TASMAN直读光谱仪:可测Ti纯度至99.99%,检出限0.001%
4.MTSLandmark疲劳试验机:100Hz高频加载,载荷精度1N
5.TaylorHobsonFormTalysurfi系列轮廓仪:Ra分辨率0.01nm
6.NetzschSTA449F3同步热分析仪:温度范围-150~1600℃,DSC/TG同步测量
7.Zwick/RoellCorrevit非接触应变测量系统:采样频率1000Hz
8.LeicaEMTXP精密制样系统:离子束减薄精度10nm
9.GamryReference3000电化学工作站:极化曲线扫描速率0.001-100mV/s
10.CarlZeissSigma500场发射电镜:分辨率0.8nm@15kV,EBSD晶体取向分析