检测项目

1.抗甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb):定量分析IgG型抗体浓度,参考范围0-34IU/mL

2.抗甲状腺球蛋白抗体(TgAb):采用化学发光法测定,正常阈值<115IU/mL

3.促甲状腺激素受体抗体(TRAb):灵敏度≤0.3IU/L,覆盖TSH结合抑制活性检测

4.甲状腺微粒体抗体(TMAb):间接免疫荧光法测定效价≥1:40为阳性

5.钠碘同向转运体抗体(NIS-Ab):WesternBlot法特异性≥95%

检测范围

1.血清/血浆样本:需采集空腹静脉血3-5mL于促凝管

2.穿刺组织样本:甲状腺细针穿刺液需低温保存运输

3.新生儿筛查干血斑:符合WHO滤纸卡规格要求

4.孕妇产前筛查样本:孕12-20周血清标本优先

5.药物干预监测样本:含抗甲状腺药物治疗期患者标本

检测方法

1.化学发光免疫分析法(CLIA):符合ISO15197:2013及GB/T26124-2011标准

2.酶联免疫吸附试验(ELISA):参照ASTME2520-15及GB/T33412-2016规范

3.放射免疫分析法(RIA):执行GB/T21925-2008放射性标记物操作规范

4.流式细胞术:符合ISO15189:2012医学实验室质量体系要求

5.荧光偏振免疫法(FPIA):参照CLSIEP07-A3干扰试验指南

检测设备

1.ARCHITECTi2000SR化学发光仪(Abbott):支持TPOAb/TgAb同步定量分析

2.cobase601电化学发光仪(Roche):TRAb检测灵敏度达0.1IU/L

3.Immulite2000XPi(Siemens):符合FDA认证的自动化免疫分析平台

4.Maglumi800化学发光系统(Snibe):支持全血/血清双模式进样

5.BioPlex2200流式荧光仪(Bio-Rad):实现多抗体联合筛查

6.VidasKryptorCompact(bioMrieux):超敏TRAb测定时间≤18分钟

7.LiaisonXL化学发光系统(DiaSorin):甲状腺抗体批间差CV<5%

8.AIA-360全自动酶免仪(Tosoh):符合JCCLSGP4-A3标准

注意事项

1.样本采集后需2小时内分离血清并冷冻保存于-20℃以下

2.含肝素抗凝剂样本可能导致TRAb假阴性结果

3.β-hCG>100,000mIU/mL时可能干扰TPOAb测定

4.IgG4亚型抗体需采用特定试剂盒进行分型验证

5.新生儿筛查需在出生72小时后采集足跟血样