检测项目

铅含量:检测限≤0.1mg/kg(GB5009.12)

镉含量:最大允许量0.3mg/kg(GB2762)

总砷含量:限量2.0mg/kg(GB5009.11)

汞含量:检测限≤0.01mg/kg(GB5009.17)

六六六残留:定量限0.01mg/kg(GB/T5009.19)

DDT残留:最大残留限量0.1mg/kg(GB2763)

黄曲霉毒素B1:限量5μg/kg(GB5009.22)

总生物碱含量:含量范围0.5-2.0%(ChP2020)

水分含量:标准≤12.0%(GB/T5009.3)

灰分含量:总灰分≤8.0%(GB/T5009.4)

酸不溶性灰分:≤2.0%(GB/T5009.4)

浸出物含量:水溶性浸出物≥15.0%(ChP2020)

微生物限度:需氧菌总数≤10⁴CFU/g(GB4789.2)

检测范围

寻骨风干燥原药材:全草或根茎形态

寻骨风粉末制剂:细度≤100μm

寻骨风水提液:浓度10-50%w/v

寻骨风醇提物:乙醇提取物纯度≥90%

寻骨风胶囊剂:填充量0.3-0.5g/粒

寻骨风片剂:片重差异±5%

寻骨风颗粒剂:粒度分布80-120目

寻骨风注射剂:无菌水溶液

寻骨风软膏剂:基质为凡士林或油脂

寻骨风复方制剂:含其他中药成分≥30%

寻骨风提取物中间体:半成品用于制剂生产

寻骨风保健品原料:用于膳食补充剂

检测方法

原子吸收光谱法测定重金属:依据GB5009.12(铅)、GB5009.15(镉)

高效液相色谱法测定农药残留:依据GB/T5009.19(有机氯农药)

电感耦合等离子体质谱法测定微量元素:依据ISO17294-2

气相色谱-质谱联用法测定黄曲霉毒素:依据GB5009.22

紫外-可见分光光度法测定总生物碱:依据ChP2020通则0401

重量法测定水分和灰分:依据GB/T5009.3(水分)、GB/T5009.4(灰分)

微生物限度检查法:依据GB4789.2(细菌总数)

薄层色谱法鉴别有效成分:依据ChP2020通则0502

液相色谱-质谱联用法测定特定生物碱:依据ISO28540

滴定法测定酸度:依据GB/T5009.44

检测设备

原子吸收光谱仪ModelAA-7000:波长范围190-900nm,检测限达ppb级

高效液相色谱仪ModelHPLC-2020:配备二极管阵列检测器,流速精度±0.1%

气相色谱-质谱联用仪ModelGCMS-8800:质量范围10-1000m/z,分辨率0.1amu

紫外-可见分光光度计ModelUV-2600:扫描速度2400nm/min,波长准确度±0.5nm

微生物培养箱ModelMB-100:温度控制±0.5°C,容量150L

电子天平ModelEA-500:称量范围0-500g,精度0.0001g

马弗炉ModelMF-300:最高温度1200°C,升温速率10°C/min

恒温干燥箱ModelHD-150:温度范围40-200°C,均匀度±1°C

自动滴定仪ModelAT-50:滴定精度±0.01mL,支持酸碱滴定

薄层色谱扫描仪ModelTLC-S200:扫描分辨率100μm,波长范围200-800nm