检测项目
心电信号精度检测（误差范围≤±0.1mV，频率响应0.05-150Hz）
噪声抑制能力（共模抑制比≥120dB，基线漂移≤0.3mV/s）
动态范围检测（输入范围±5mV，分辨率≤1μV）
采样频率与分辨率（采样率≥1000Hz，分辨率≥24bit）
电池续航与功耗（连续工作≥48小时，待机功耗≤0.5W）
检测范围
医用电极片（Ag/AgCl材质，阻抗≤3kΩ）
导联线（屏蔽层覆盖率≥95%，耐弯折≥5000次）
记录器单元（存储容量≥32GB，数据压缩率≤5%）
分析软件（QRS波检出率≥99%，ST段分析误差≤±0.5mm）
电源模块（输入电压100-240V，漏电流≤10μA）
检测方法
信号精度测试：基于ISO 80601-2-86标准，采用ECG模拟器输出标准波形（方波/正弦波），对比实际采集数据偏差。
抗干扰测试：依据GB/T 14710-2009，在射频场强3V/m、频率80MHz-2.5GHz环境下验证系统稳定性。
电气安全测试：执行GB 9706.1-2020，检测接地阻抗（≤0.1Ω）、耐压强度（1500V/60s无击穿）。
软件算法验证：参照ASTM E2534-17，通过MIT-BIH心律失常数据库验证分析准确性。
环境适应性测试：按GB/T 2423.3-2016，在温度40℃、湿度93%条件下连续运行8小时。
检测设备
FLUKE PS420模拟心电信号发生器（支持12导联波形输出，精度±0.5%）
Keysight DSOX1204G示波器（带宽200MHz，采样率2GSa/s）
EM测试系统ETS-Lindgren CNSG 1010（射频干扰模拟，频率范围1MHz-6GHz）
Chroma 17011电池性能测试仪（电流分辨率0.1mA，电压范围0-20V）
NI LabVIEW软件平台（支持IEC 62304合规性验证与数据完整性分析）