医用口罩细菌过滤效率试验

检测项目

1.细菌过滤效率(BFE)：金黄色葡萄球菌气溶胶挑战，过滤效率≥95%，气溶胶浓度(3.0±0.3)×10⁵CFU/m³

2.颗粒过滤效率(PFE)：使用氯化钠气溶胶测试，粒径0.075μm，效率≥95%，流速85L/min

3.吸气阻力：标准流速30L/min，阻力值≤49Pa/cm²，测试压差ΔP精度±1Pa

4.呼气阻力：流速55L/min，最大阻力≤29Pa/cm²，温度条件(25±2)°C

5.合成血液穿透阻力：模拟血液穿透测试，压力120mmHg，渗透量≤1.0μL

6.微生物限度：细菌总数≤100CFU/g，霉菌酵母总数≤10CFU/g，无菌采样体积100mL

7.过滤材料完整性：熔喷布孔径均匀性，平均孔径≤5μm，偏差±0.5μm

8.鼻夹密封性：可塑性测试，弯曲次数≥20次无断裂，弯曲角度180°

9.耳带强度：拉伸力测试，断裂强度≥10N，伸长率≥100%

10.表面抗湿性：水滴接触角≥90°，液体渗透时间≥60s

11.过滤效率衰减：连续使用模拟，BFE衰减≤5%after8h，温湿度(40±2)°C,RH90%

12.生物负载检测：内毒素含量≤0.5EU/mg，取样面积100cm²

检测范围

1.一次性医用外科口罩：三层结构，外层纺粘布，中层熔喷布，内层亲水层

2.N95医用防护口罩：高效过滤材质，BFE≥99%，适用于高风险医疗环境

3.KN95防护口罩：符合中国标准，颗粒过滤效率PFE≥95%，呼吸阀可选

4.FFP2呼吸口罩：欧洲标准产品，过滤级别≥94%，带鼻夹设计

5.儿童尺寸医用口罩：尺寸适配儿童面部，BFE≥95%，最小尺寸100mm×70mm

6.带呼气阀防护口罩：阀体开启压力≤20Pa，过滤层独立测试

7.可重复使用布口罩：经抗菌处理，洗涤后BFE衰减测试≥10次循环

8.熔喷布过滤层样品：独立材料评估，克重25-50g/m²，厚度0.1-0.5mm

9.口罩鼻夹部分：金属或塑料材质，弯曲疲劳测试次数≥50

10.耳带弹性组件：橡筋或编织带，拉伸回复率≥90%，长度适配范围150-200mm

11.防雾医用口罩：附加防雾涂层，BFE维持≥96%，涂层厚度检测±5μm

12.定制形状口罩：异形设计产品，密封性验证贴合度≥95%

检测方法

国际标准：

ASTMF2101-22医用口罩细菌过滤效率标准试验方法

ISO22609:2022防护服合成血液穿透阻力测试

EN14683:2019医用口罩要求和试验方法

ASTMF2299-22颗粒过滤效率使用乳胶球气溶胶测试

ISO16900-3:2023呼吸防护装置呼吸阻力测定规程

ASTME2149-20抗菌材料动态接触抗菌活性测试

ISO11737-1:2018医疗产品灭菌微生物方法

EN13274-7:2020呼吸防护装置火焰测试方法

ASTMD737-18纺织品透气性标准测试

ISO9073-10:2023非织造布抗液体渗透性评估

国家标准：

GB19083-2022医用防护口罩技术要求

GB/T32610-2023日常防护型口罩技术规范

YY/T0969-2022一次性使用医用口罩标准

GB15979-2022一次性使用卫生用品卫生标准

GB/T4745-2022纺织织物表面抗湿性试验方法

GB/T5453-2022纺织品透气性测试方法

GB/T3923.1-2022纺织品拉伸性能试验

YY/T0689-2022医用外科口罩合成血液穿透试验

GB/T14233.2-2022医用输液器具生物负载检测

GB/T16886.10-2022医疗器械生物相容性皮肤刺激试验

检测设备

1.气溶胶发生器：型号AeroGen-3000.生成金黄色葡萄球菌气溶胶，浓度控制精度±5%

2.六级安德森级联撞击器：型号Andersen-6S.采样粒径范围0.65-7.0μm，流量28.3L/min

3.压差测试仪：型号DiffTest-250.测量呼吸阻力，范围0-100Pa，分辨率0.1Pa

4.合成血液穿透测试装置：型号BloodSim-100.模拟血液喷射，压力调节0-200mmHg

5.粒子计数器：型号ParticleCount-500.检测气溶胶颗粒，粒径0.3-10μm，精度±0.01μm

6.微生物培养箱：型号MicroGrow-600.恒温(37±1)°C，湿度控制RH90±5%

7.万能材料试验机：型号TensilePro-400.拉伸测试耳带强度，载荷范围0-500N，精度±0.5%

8.接触角测量仪：型号AngleMeasure-150.评估表面抗湿性，角度测量精度±1°

9.过滤效率衰减模拟系统：型号FilterLife-700.模拟使用环境，温湿度控制范围-20°Cto80°C

10.激光粒径分析仪：型号SizeAnalyzer-800.检测熔喷布孔径，分辨率0.1μm，扫描速度100ms/样本

北检(北京)检测技术研究院【简称：北检院】

报告：可出具第三方检测报告(电子版/纸质版)。

检测周期：7~15工作日，可加急。

资质：旗下实验室可出具CMA/CNAS资质报告。

标准测试：严格按国标/行标/企标/国际标准检测。

非标测试：支持定制化试验方案。

售后：报告终身可查，工程师1v1服务。

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