检测项目

1.含量测定:采用HPLC法测定主成分含量(≥95%USP标准)

2.水分检测:卡尔费休法测定游离水(≤3.0%GB29217)

3.残留溶剂:GC-MS检测丙酮(≤500ppm)、乙醇(≤5000ppm)

4.微生物限度:需氧菌总数(≤1000CFU/g)、霉菌酵母菌(≤100CFU/g)

5.pH值测定:1%水溶液pH范围5.0-7.5(EP10.0标准)

检测范围

1.原料药:硫氰酸红霉素原粉及中间体

2.预混剂:5%-50%浓度饲料预混料

3.注射用制剂:水针剂及冻干粉针剂

4.口服制剂:可溶性粉剂及片剂

5.饲料添加剂:配合饲料及浓缩饲料

检测方法

1.HPLC法:GB/T37847-2019《动物源性食品中红霉素残留量的测定》

2.微生物检定法:ChP2020通则1201抗生素微生物检定法

3.GC-MS法:ISO22855:2008《动物饲料中挥发性溶剂残留分析》

4.ICP-MS法:GB31658.17-2021兽药残留量测定标准

5.紫外分光光度法:USP<621>色谱法通则

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪(配备DAD检测器)

2.ThermoScientificTRACE1310气相色谱-质谱联用仪

3.MettlerToledoV30S卡尔费休水分测定仪(分辨率0.1μg)

4.PerkinElmerNexION350D电感耦合等离子体质谱仪

5.SartoriusCPA225D电子分析天平(精度0.01mg)

6.Metrohm902Titrando自动电位滴定仪

7.ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪

8.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计

9.BinderKB115恒温培养箱(温度精度0.5℃)

10.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统(18.2MΩcm)