检测项目
1.纯度测定：采用HPLC法测定主成分含量（范围：95.0%~105.0%）
2.效价测定：微生物检定法（效价范围：900~1200IU/mg）
3.杂质分析：LC-MS/MS定量测定8种相关物质（限度≤0.5%）
4.水分含量：卡尔费休法（控制标准≤3.0%）
5.生物负载量：薄膜过滤法（需氧菌总数≤100CFU/g）
检测范围
1.原料药及中间体：发酵液提取物、结晶粉末等
2.注射用制剂：冻干粉针剂、无菌水针剂等
3.口服固体制剂：片剂、胶囊剂等
4.生物样本：动物组织残留量分析
5.环境样本：土壤及水体中代谢产物监测
检测方法
1.HPLC法：GB/T20741-2006《氨基糖苷类抗生素高效液相色谱分析法》
2.微生物检定法：CP2020通则1201抗生素微生物检定法
3.LC-MS/MS法：ISO13914:2013《土壤质量-液相色谱-串联质谱法测定抗生素》
4.红外光谱法：ASTME1252-98(2013)e1《定性分析用红外光谱法》
5.热重分析法：GB/T19466.2-2004《塑料差示扫描量热法》
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备DAD检测器（波长范围190~950nm）
2.ThermoScientificQExactiveHybridQuadrupole-Orbitrap质谱仪：质量精度＜3ppm
3.MettlerToledoTGA/DSC3+热重分析仪：温度范围20~1600℃
4.BrukerTensorII傅里叶红外光谱仪：分辨率0.5cm-1
5.SartoriusMA35水分测定仪：测量精度0.001g
6.MilliflexQuantum微生物快速检测系统：灵敏度1CFU/膜
7.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：带宽0.1~5nm可调
8.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪：支持卡尔费休滴定法
9.EppendorfCentrifuge5920R高速冷冻离心机：最大转速20,000rpm
10.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜：符合NSF/ANSI49标准