加米霉素检测

检测项目

1.含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（范围98.0%-102.0%）

2.残留溶剂：GC法检测甲醇（≤3000ppm）、乙醇（≤5000ppm）

3.有关物质：LC-MS/MS分析8种特定杂质（单个≤0.5%，总杂质≤2.0%）

4.微生物限度：需氧菌总数≤100CFU/g，霉菌酵母菌≤50CFU/g

5.pH值测定：10%水溶液pH范围5.0-7.5

检测范围

1.加米霉素原料药及中间体

2.注射用加米霉素制剂（水针剂/粉针剂）

3.预混剂型兽用药品

4.饲料添加剂产品

5.动物源性食品残留检测

检测方法

1.HPLC法：参照《中国兽药典》2020版通则0512

2.GC-MS法：符合GB/T32942-2016兽药残留检测标准

3.LC-MS/MS法：执行ISO20776-1:2019抗菌药物试验标准

4.微生物检验：依据GB/T13093-2022饲料微生物检验规范

5.pH测定：采用GB/T9724-2007化学试剂pH值测定通则

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（配备DAD检测器）

2.ThermoScientificTSQAltis三重四极杆质谱仪（LC-MS/MS联用）

3.ShimadzuGC-2030气相色谱仪（FID/NPD双检测系统）

4.MettlerToledoSevenExcellencepH计（精度0.01）

5.SartoriusCubisII微量天平（分辨率0.00001g）

6.MerckMillipore微生物限度检验系统（含0.45μm滤膜）

7.ThermoScientificHeratherm培养箱（温度精度0.5℃）

8.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计（波长范围190-900nm）

9.AntonPaarLovis2000ME微量密度计（动态粘度测量）

10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪（粒径分析范围0.01-3500μm）