检测项目

1.纯度测定:采用面积归一化法测定主成分含量≥98.5%,RSD≤0.8%

2.熔点测定:毛细管法测定熔程152-155℃,单次偏差≤0.3℃

3.水分含量:卡尔费休法测定游离水≤0.5%(w/w)

4.残留溶剂:GC-FID法检测甲醇≤0.1%、丙酮≤0.05%

5.氰基含量:紫外分光光度法测定理论值0.3%

检测范围

1.药用辅料:片剂包衣材料及缓释制剂基质

2.化妆品原料:乳化剂及稳定剂中间体

3.食品添加剂:功能性涂层材料前驱体

4.生物材料:组织工程支架改性剂

5.工业原料:特种树脂合成单体

检测方法

1.ASTMD6352-15:红外光谱法进行结构确证

2.ISO1833:2017:热重分析法测定热稳定性

3.GB/T601-2016:滴定法测定酸值(≤1.0mgKOH/g)

4.GB5009.228-2016:顶空气相色谱法测定挥发性杂质

5.USP<621>:高效液相色谱法系统适应性验证

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器,波长范围190-950nm

2.BchiM-565熔点仪:温度分辨率0.1℃,升温速率0.1-20℃/min可调

3.Metrohm899Coulometer库仑法水分仪:测量范围1ppm-100%

4.ThermoScientificISQ7000GC-MS:质量数范围10-1200amu

5.ShimadzuUV-2600i分光光度计:带宽0.1-5nm可调

6.MettlerToledoTGA/DSC3+热分析仪:温度精度0.1℃

7.PerkinElmerSpectrumTwoFT-IR:分辨率4cm⁻,波数范围4000-400cm⁻

8.MalvernMastersizer3000激光粒度仪:测量范围0.01-3500μm

9.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪:精度0.1μL

10.SartoriusCPA225D分析天平:可读性0.01mg