检测项目
1. 含量测定：采用HPLC法测定主成分含量（范围98.0%-102.0%）
2. 水分含量：卡尔费休法测定游离水（限度≤0.5%）
3. 重金属残留：原子吸收光谱法检测铅/镉/汞（总量≤10ppm）
4. 溶解度测试：水/乙醇中溶解特性（25℃下≥50mg/mL）
5. pH值测定：1%水溶液pH范围（3.5-4.5）
检测范围
1. 原料药及中间体
2. 片剂/胶囊制剂
3. 注射用无菌粉末
4. 兽用抗寄生虫制剂
5. 复方抗疟疾药物组合物
检测方法
1. USP-NF 43版通则<0713>色谱法
2. GB/T 601-2016化学试剂含量测定
3. ISO 17025实验室管理体系规范
4. ChP 2020二部品种项下标准
5. ASTM E2941-14光谱分析通则
检测设备
1. Agilent 1260高效液相色谱仪（DAD检测器）
2. Shimadzu UV-2600i紫外可见分光光度计
3. Metrohm 899 Coulometer卡尔费休水分仪
4. PerkinElmer PinAAcle 900T原子吸收光谱仪
5. Mettler Toledo SevenExcellence pH计
6. Sartorius CPA225D电子分析天平（0.01mg精度）
7. Thermo Scientific Dionex ICS-600离子色谱仪
8. Malvern Mastersizer 3000激光粒度分析仪
9. Büchi Melting Point B-545熔点测定仪
10. Labconco Purifier Logic+生物安全柜