检测项目
1. CMV IgM/IgG抗体检测：采用化学发光免疫分析法（CLIA），临界值设定为COI≥1.0为阳性
2. 病毒DNA定量检测：实时荧光定量PCR法（qPCR），线性范围10^2-10^7 copies/mL
3. pp65抗原血症检测：免疫荧光显微镜计数法，阳性阈值≥1个阳性细胞/200,000白细胞
4. 病毒分离培养：人胚肺成纤维细胞培养系统（MRC-5细胞系），观察CPE时间≤21天
5. 基因分型检测：基于UL55基因序列的Sanger测序法
检测范围
1. 全血样本：EDTA抗凝外周血用于DNA提取及抗原检测
2. 血清样本：分离血清用于抗体及补体结合试验
3. 血浆样本：枸橼酸钠抗凝血浆用于高灵敏度核酸检测
4. 尿液标本：晨尿离心沉淀物用于病毒分离培养
5. 组织活检：石蜡包埋组织切片进行原位杂交（ISH）分析
检测方法
1. ISO 15189:2012《医学实验室质量和能力要求》
2. GB/T 38505-2020《人感染病原微生物核酸检测通则》
3. CLSI EP17-A2《临床实验室检测限评价指南》
4. ASTM E2888-19《分子诊断标准化术语》
5. WS/T 420-2013《临床实验室对感染性病原体抗体检测指南》
检测设备
1. Roche Cobas 6800全自动PCR系统：集成核酸提取与扩增模块
2. Siemens ADVIA Centaur XP化学发光仪：抗体定量分析专用平台
3. Olympus BX53荧光显微镜：配备×400物镜及汞灯光源
4. Thermo Fisher QuantStudio 7 Flex qPCR仪：支持96/384孔板运行
5. Eppendorf Centrifuge 5430R：最大转速30,000×g的低温离心机
6. Hamilton STARlet液体处理工作站：自动化样本前处理系统
7. Bio-Rad CFX96 Touch实时荧光定量PCR仪：温度均一性±0.1℃
8. Leica CM1950冰冻切片机：制备组织病理学样本
9. Beckman Coulter DxFLEX流式细胞仪：六色荧光分析系统
10. Memmert CO₂培养箱：温度控制精度±0.1℃，CO₂浓度5%±0.2%