检测项目

1. 空腹血糖(FPG):静脉血浆葡萄糖≥5.1 mmol/L(孕早期)

2. 口服葡萄糖耐量试验(OGTT):0h≥5.1 mmol/L;1h≥10.0 mmol/L;2h≥8.5 mmol/L

3. 糖化血红蛋白(HbA1c):高效液相色谱法测定≥6.5%

4. 尿糖定量分析:24小时尿葡萄糖>0.83 mmol/24h

5. 胰岛素抗体(IAA):化学发光法>5.0 U/mL

检测范围

1. 静脉全血样本:EDTA抗凝管采集3mL

2. 晨尿样本:无菌容器收集50mL

3. 糖化血红蛋白专用管:Bio-Rad专用采血管

4. 胰岛素抗体血清样本:分离胶促凝管采集5mL

5. 口服葡萄糖溶液:符合GB/T 35844-2018的75g无水葡萄糖制剂

检测方法

1. OGTT执行标准:WHO 2013诊断准则及ADA 2023更新版

2. HbA1c测定:ISO 15197:2013体外诊断系统要求

3. 葡萄糖氧化酶法:GB/T 19634-2005医用葡萄糖测定规范

4. 化学发光免疫分析:YY/T 1256-2025体外诊断试剂标准

5. 高效液相色谱法:ASTM E1657-2018色谱分析通则

检测设备

1. 雅培ARCHITECT c16000生化分析仪:酶法葡萄糖测定模块

2. Bio-Rad D-10糖化血红蛋白分析仪:HPLC法专用设备

3. 西门子ADVIA Centaur XP化学发光仪:IAA抗体定量分析

4. 罗氏Cobas b 221血气分析仪:床旁快速血糖监测

5. 日立7600全自动生化分析系统:支持双试剂酶促反应

6. Waters Alliance e2695 HPLC系统:HbA1c组分分离

7. Thermo Fisher TSQ Quantis质谱仪:代谢组学验证

8. BD FACSCanto II流式细胞仪:免疫细胞功能评估

9. Mindray BC-7500血液分析仪:血常规联合筛查

10. Roche Urisys 2400尿液分析仪:尿糖半定量检测