检测项目

1.拉伸强度:测试最大载荷≥50N,断裂伸长率>15%(GB/T1040.3)

2.降解性能:37℃PBS溶液中质量损失率≤5%/周(ISO13781)

3.孔隙率:微孔直径50-200μm,孔隙率60-80%(ASTMF2450)

4.生物相容性:细胞毒性≤1级(ISO10993-5)

5.热变形温度:维卡软化点≥55℃(GB/T1633)

检测范围

1.聚乳酸(PLA)基可吸收网板

2.聚乙醇酸(PGA)复合网板

3.胶原蛋白/羟基磷灰石复合网板

4.骨科用镁合金可降解网板

5.口腔修复用聚己内酯(PCL)网板

检测方法

ASTMF2504:可吸收植入物拉伸试验方法

ISO13781:外科植入物降解速率测定

GB/T16886.11:医疗器械生物学评价第11部分

ASTME2149:抗菌性能动态接触法测试

GB/T14233.2:医用输液器具化学分析方法

检测设备

Instron5967万能材料试验机:执行拉伸/压缩测试(精度0.5%)

TAInstrumentsTGA550热重分析仪:降解特性分析(温度范围25-1000℃)

HitachiSU3500扫描电镜:表面形貌及孔隙结构观测(分辨率3nm)

Agilent7900ICP-MS:金属离子释放量检测(检出限ppb级)

MTSCriterion万能试验机:三点弯曲强度测试(载荷范围0.1-5kN)

PerkinElmerDSC8500差示扫描量热仪:玻璃化转变温度测定(精度0.1℃)

BrukerD8ADVANCEX射线衍射仪:晶体结构分析(角度范围5-90)

SartoriusCPA225D电子天平:质量损失称量(精度0.01mg)

ThermoScientificMultiskanSky酶标仪:细胞毒性定量分析(波长范围340-850nm)

LabconcoFreeZone冻干机:样品预处理(真空度≤0.036mbar)