检测项目

1.葡萄糖含量测定：采用HPLC法测定C6H12O6纯度（≥99.5%）

2.水分值检测：卡尔费休法测定游离水含量（≤0.2%）

3.重金属残留：ICP-MS法检测铅（≤0.5ppm）、镉（≤0.1ppm）、汞（≤0.05ppm）

4.微生物限度：需氧菌总数（≤1000CFU/g）、霉菌酵母菌（≤100CFU/g）

5.溶剂残留：GC-FID法测定乙醇（≤500ppm）、丙酮（≤50ppm）

检测范围

1.药用级葡萄糖原料药

2.口服固体制剂用辅料

3.注射用葡萄糖注射液原料

4.食品添加剂用无水葡萄糖

5.化妆品级葡萄糖保湿剂

检测方法

1.含量测定：USP42-NF37〈191〉/ChP20200832

2.水分测定：ASTME1064-16/GB/T6283-2008

3.重金属检测：ISO17294-2:2016/GB/T5750.6-2006

4.微生物检验：ISO2187:2004/GB4789.2-2016

5.残留溶剂：ICHQ3C(R8)/GB/T9722-2006

检测设备

1.Agilent1260InfinityIIHPLC：配备RID检测器，用于糖类物质定量分析

2.Metrohm899Coulometer：全自动卡尔费休水分测定系统

3.PerkinElmerNexION350DICP-MS：痕量金属元素分析仪

4.ThermoScientificHerathermIGS180：微生物培养箱（温度精度0.5℃）

5.ShimadzuGC-2030：氢火焰离子化气相色谱仪

6.MettlerToledoXPR205DR：百万分之一分析天平（0.001mg精度）

7.SartoriusPB-10pH计：电极精度0.01pH单位

8.MilliporeMilli-QIQ7000：超纯水制备系统（18.2MΩcm）

9.BinderFD115：真空干燥箱（温度范围40-220℃）

10.BiotekSynergyH1：多功能酶标仪（波长范围200-999nm）