检测项目

1.水合氯醛含量测定:采用滴定法/色谱法测定主成分含量(范围:98.0%-102.0%)

2.pH值测定:控制溶液酸碱度(标准范围:4.0-6.5)

3.密度测定:20℃条件下溶液密度(标准值:1.50-1.55g/cm)

4.重金属残留:铅(Pb≤10ppm)、砷(As≤3ppm)、汞(Hg≤0.1ppm)

5.微生物限度:需氧菌总数(≤100CFU/mL)、霉菌酵母菌(≤10CFU/mL)

检测范围

1.医药制剂:口服镇静剂、儿科术前用药溶液

2.实验室试剂:分析纯级水合氯醛溶液(CAS302-17-0)

3.化工原料:工业级水合氯醛中间体

4.兽用药品:动物麻醉剂及安乐死制剂

5.临床样本:生物医学研究用溶液样本

检测方法

GB/T601-2016化学试剂标准滴定溶液的制备

GB/T9724-2007化学试剂pH值测定通则

ISO758-1976液体化学产品密度测定法

ASTME1613-12电感耦合等离子体质谱法测定重金属

GB4789.2-2022食品微生物学检验菌落总数测定

检测设备

Agilent1260InfinityIIHPLC:配备DAD检测器,用于主成分定量分析

MettlerToledoSevenExcellencepH计:精度0.01pH单位

AntonPaarDMA4500M密度计:温度控制精度0.03℃

PerkinElmerNexION350DICP-MS:重金属元素痕量分析

SartoriusMicrosartATF微生物过滤系统:无菌环境微生物培养

ShimadzuUV-2600i分光光度计:特定波长吸光度测定

METTLERTOLEDOXPR205DR微量天平:称量精度0.01mg

ThermoScientificHeratherm培养箱:温度均匀性0.5℃