检测项目

1.呼吸频率范围适应性测试（5-60次/分钟可调）

2.动态压力-容积曲线测定（0-120cmH2O压力范围）

3.材料滞后系数分析（循环加载1000次后的形变恢复率）

4.峰值流量响应测试（10-120L/min流量梯度）

5.系统泄漏率检测（≤4mL/min@30cmH2O）

检测范围

1.医用级硅胶/TPU呼吸面罩主体结构件

2.麻醉回路用波纹导管组件（ID15mm/22mm）

3.人工肺氧合器膜式材料（0.3-1.2μm孔径）

4.正压通气设备可拆卸式过滤阀体

5.急救复苏气囊防逆流装置组件

检测方法

ASTMF2094-15医用面罩气体泄漏测试规范

ISO5367:2020麻醉和呼吸用波纹管通用要求

GB/T16886.7-2015医疗器械生物学评价第7部分：环氧乙烷灭菌残留量

ISO18562-4:2020医疗电气设备呼吸气体通路生物相容性评价

GB9706.284-2021医用电气设备第2-84部分：呼吸机基本安全和基本性能专用要求

检测设备

1.VT-05A型呼吸模拟器（流量精度2%，波形生成频率0.1-100Hz）

2.PX409-015GUSB高精度差压传感器（量程15psi,分辨率0.01%）

3.BSL-3级生物安全型动态疲劳试验机（最大循环次数10^7次）

4.FLUKEVT650气体流量分析仪（量程0.5-200L/min,精度1.5%RDG）

5.MTSC42.503电子万能材料试验机（载荷范围0.01N-5kN）

6.VICIMetronicsVMS-200多通道数据采集系统（采样率200kHz）

7.TSI8130-A自动滤料测试仪（MPPS效率测试范围0.02-1μm）

8.ESPECPL-3KPH气候箱（温控范围-70℃~+180℃,湿度10-98%RH）