检测项目
1.主成分含量测定：采用HPLC法测定呋脲苄青霉素钾有效成分含量（标准范围98.0%-102.0%）
2.水分含量测定：卡尔费休法测定游离水与结晶水总量（限度≤1.5%）
3.pH值测定：10%水溶液pH范围应为5.0-7.5（USP标准）
4.重金属残留：原子吸收光谱法测定铅≤5ppm、镉≤0.5ppm
5.微生物限度：需氧菌总数≤100cfu/g（GB/T19973.1-2015）
检测范围
1.原料药及中间体：包括结晶粉末、母液回收物等生产环节样本
2.注射用无菌粉针剂：西林瓶装冻干制剂的质量控制
3.口服固体制剂：片剂、胶囊剂的溶出度与含量均匀度验证
4.兽用制剂：动物用预混剂与注射液的稳定性研究
5.环境样本：制药废水中的药物残留监测
检测方法
1.HPLC法：ChP2020版二部通则0512/EP10.0方法
2.紫外分光光度法：GB/T1604-2001抗生素类药物含量测定通则
3.微生物检定法：CPMP/ICH/276/95抗生素效价测定指南
4.ICP-MS法：ISO17294-2:2016金属元素痕量分析标准
5.TGA热重分析法：ASTME1131-20水分与挥发物测定规范
检测设备
1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪（配备DAD检测器）
2.Metrohm899Coulometer库仑法水分测定仪
3.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪
4.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计
5.ThermoScientificTSQQuantis三重四极杆质谱仪
6.MettlerToledoTGA/DSC3+热重分析仪
7.SartoriusCPA225D十万分之一分析天平
8.MerckMillipore微生物限度检验系统
9.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪
10.Agilent7890B气相色谱仪（溶剂残留分析）