复方硫酸锌检测

检测项目

1.硫酸锌含量测定：有效成分定量分析（ZnSO₄7H₂O≥99.0%）

2.配伍成分鉴定：第二活性物质含量测定（误差范围0.5%）

3.重金属残留检测：铅≤10ppm、镉≤5ppm、砷≤3ppm

4.溶液pH值测试：规定范围5.0-6.5（25℃）

5.干燥失重测定：105℃恒重失重率≤0.5%

6.微生物限度检查：需氧菌总数≤100cfu/g，不得检出大肠埃希菌

检测范围

1.药品制剂：滴眼液、外用溶液等液体制剂

2.兽药产品：动物用复合营养补充剂

3.化工原料：工业级复方硫酸锌原料药

4.农用制剂：植物微量元素肥料添加剂

5.日化产品：含锌抗菌洗护用品

6.医疗器械：含锌消毒敷料制品

检测方法

1.EDTA络合滴定法（中国药典2020版二部0801）

2.原子吸收光谱法（GB/T9723-2007）

3.离子色谱法（ISO17034:2016）

4.微生物限度检查法（USP<61>）

5.X射线荧光光谱法（ASTME1621-13）

6.高效液相色谱法（GB/T5750.8-2023）

检测设备

1.Metrohm902Titrando自动滴定仪：EDTA络合滴定专用工作站

2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：重金属痕量分析

3.ThermoScientificICS-6000离子色谱系统：阴离子分离检测

4.SartoriusCPA225D电子天平：万分之一精度称量

5.MemmertIN750培养箱：微生物恒温培养装置

6.Agilent1260InfinityIIHPLC系统：成分分离与定量分析

7.MettlerToledoSevenExcellencepH计：精密pH值测定

8.ShimadzuEDX-7000X射线荧光光谱仪：元素快速筛查

9.BinderFD115干燥箱：恒温失重测试设备

10.MilliporeMilli-Q纯水系统：提供超纯实验用水