益肺清化膏检测

检测项目

1.有效成分含量测定：黄芪甲苷≥0.40mg/g、黄芩苷≥3.5mg/g、苦杏仁苷≥1.2mg/g

2.微生物限度检查：需氧菌总数≤10CFU/g、霉菌酵母菌总数≤10CFU/g

3.重金属残留分析：铅≤5.0mg/kg、砷≤2.0mg/kg、汞≤0.2mg/kg、镉≤0.3mg/kg

4.农药残留检测：有机磷类≤0.05mg/kg、拟除虫菊酯类≤1.5mg/kg

5.理化指标检验：pH值5.0-7.0、相对密度1.25-1.35

检测范围

1.原料药材：黄芪、黄芩、苦杏仁等道地药材基源鉴定

2.中间体：水提浓缩液固形物含量及浸出物测定

3.成品制剂：益肺清化膏批次稳定性监测

4.包装材料：玻璃瓶密封性及迁移物测试

5.辅料检验：蜂蜜掺伪鉴别及蔗糖纯度分析

检测方法

1.HPLC法测定活性成分（中国药典2020版通则0512）

2.ICP-MS法测定重金属（GB/T5009.268-2016）

3.GC-MS法分析农药残留（GB23200.113-2018）

4.薄膜过滤法检测微生物限度（ISO6579-1:2017）

5.热原检查法（ASTME3061-17）

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪：成分定量分析

2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪：重金属痕量检测

3.ThermoScientificISQ7000气相色谱质谱联用仪：农残筛查

4.MemmertICO150微生物培养箱：菌落总数培养

5.MettlerToledoSevenExcellenceS400pH计：酸碱度测定

6.ShimadzuUV-2600i紫外分光光度计：总黄酮含量测定

7.SartoriusCPA225D电子天平：精密称量（0.01mg精度）

8.ThermoScientificHeratherm烘箱：水分测定（105℃恒重法）

9.EppendorfCentrifuge5920R高速离心机：样品前处理

10.MilliporeMilli-QIQ7003超纯水系统：实验用水制备