检测项目

1.孔隙率:30%-80%,采用三维显微CT扫描测定连通孔隙与闭孔比例

2.抗压强度:≥15MPa(松质骨模拟环境),加载速率0.5mm/min

3.降解速率:体外模拟液(pH=7.4)中质量损失率≤5%/28天

4.表面粗糙度:Ra值0.5-5.0μm,接触式轮廓仪测量

5.钙磷比(Ca/P):1.50-1.67(羟基磷灰石基准值),EDX能谱分析

6.细胞毒性:MTT法测定细胞存活率≥70%(ISO10993-5标准)

检测范围

1.医用钛合金多孔支架(孔径100-500μm)

2.生物活性玻璃陶瓷复合材料

3.聚乳酸-羟基乙酸共聚物(PLGA)基骨修复材料

4.纳米羟基磷灰石/胶原复合支架

5.3D打印β-磷酸三钙人工骨替代物

6.脱细胞骨基质衍生材料

检测方法

ASTMF1580-18:骨科植入物材料生物相容性评估标准

ISO13314:2011:多孔金属材料压缩试验方法

GB/T16886.5-2017:医疗器械生物学评价第5部分:体外细胞毒性试验

ASTMF2260-12:多孔金属材料孔隙特性表征标准

ISO13779-3:2018:羟基磷灰石涂层化学分析规范

GB/T1041-2008:塑料压缩性能试验方法

检测设备

Instron5969万能材料试验机:最大载荷50kN,精度0.5%(抗压强度测试)

BrukerSkyScan1272显微CT:分辨率0.4μm(三维孔隙结构分析)

ThermoScientificApreoSEM:配备EDAXOctaneElite能谱仪(表面形貌与元素分析)

MalvernMastersizer3000激光粒度仪:测量范围0.01-3500μm(原料粉末粒径分布)

Agilent7900ICP-MS:检出限ppt级(重金属离子释放量检测)

PerkinElmerLambda950紫外分光光度计:波长范围175-3300nm(降解产物定量分析)

KeyenceVK-X1000激光共聚焦显微镜:垂直分辨率0.1nm(表面粗糙度测量)

SartoriusCPA225D分析天平:精度0.01mg(质量损失率测定)

ThermoScientificHeracell150iCO₂培养箱:温度控制0.1℃(细胞毒性试验)