检测项目
1.残留量测定：定量限0.01mg/kg，线性范围0.01-10mg/L
2.效价测定：生物活性单位（IU/mg）标定误差≤5%
3.纯度分析：色谱纯度≥98.5%，杂质总量≤1.5%
4.水分含量：卡尔费休法测定限值≤0.5%
5.重金属污染：铅≤5ppm，镉≤0.5ppm（ICP-MS法）
检测范围
1.制药原料药及中间体
2.发酵类食品添加剂
3.动物饲料预混剂
4.农产品加工制品
5.生物医药研发样品
检测方法
1.ASTME2149-13a：抗菌活性定量测试标准
2.ISO20776-1:2019：微生物学敏感性试验规范
3.GB/T21915-2022：食品中真菌毒素测定通则
4.GB5009.256-2016：食品安全国家标准色谱分析法
5.USP<81>：抗生素效价生物检定法
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC：色谱纯度分析（配置DAD检测器）
2.ThermoFisherTSQAltisTripleQuadrupoleLC-MS/MS：痕量残留物检测
3.MettlerToledoDL39KarlFischerTitrator：水分精确测定
4.PerkinElmerNexION350DICP-MS：重金属元素分析
5.BioTekSynergyH1MicroplateReader：微生物抑制法效价测定
6.WatersACQUITYUPLCH-ClassSystem：超高效液相色谱分离
7.ShimadzuGC-2030：溶剂残留气相色谱分析
8.SartoriusCPA225D分析天平：精密称量（0.01mg精度）
9.MemmertIN260培养箱：微生物培养（温度精度0.1℃）
10.MalvernMastersizer3000激光粒度仪：原料粒径分布分析