检测项目
1.冷球蛋白定性检测：37℃与4℃双温区沉淀观察
2.冷沉淀物定量分析：比浊法测定浓度范围0.05-5.0g/L
3.免疫分型鉴定：IgG/IgM/IgA亚型及κ/λ轻链比例测定
4.溶解温度测定：记录37℃复溶时间及完全溶解温度点
5.补体结合试验：C3/C4补体成分结合率测定
检测范围
1.临床血清样本（采集量≥5mL）
2.血浆样本（EDTA/肝素抗凝）
3.骨髓穿刺液（特殊病例）
4.生物制品冷沉淀物（制药质量控制）
5.自身免疫性疾病患者随访样本
检测方法
1.国际血液学标准化委员会（ICSH）指南H56-A
2.美国临床实验室标准化协会（CLSI）H06-A标准
3.ISO15189医学实验室质量管理体系要求
4.GB/T29791-2013体外诊断医疗器械技术要求
5.WS/T402-2012临床实验室检验项目参考区间的制定
检测设备
1.ThermoScientificSorvallST16R离心机：低温离心（4℃1℃），最大转速16,000rpm
2.SiemensBNProSpec全自动蛋白分析仪：免疫散射比浊法测定
3.BeckmanCoulterIMMAGE800免疫分析仪：补体成分定量检测
4.Bio-RadModel680微孔板酶标仪：ELISA法轻链分型
5.Hitachi7180全自动生化分析仪：总蛋白定量分析
6.EppendorfCryoCubeF570低温培养箱：精确控温0.5℃
7.OlympusBX53荧光显微镜：冷沉淀物形态学观察
8.SebiaHydrasys电泳仪：免疫固定电泳分型
9.RocheCobasc501生化模块：C反应蛋白联合检测
10.SysmexCA-7000凝血分析仪：排除纤维蛋白原干扰