检测项目

1.覆盖量测量:切牙水平覆盖距离≥4mm为异常阈值

2.牙齿倾斜角度:上中切牙-鼻根点连线角(U1-NA)>22判定前突

3.牙槽骨高度:前牙区骨皮质厚度<0.8mm提示骨开窗风险

4.软组织侧貌角:鼻唇角<90提示上唇后缩

5.颌骨矢状差:ANB角>5提示Ⅱ类骨性关系

6.牙弓宽度比:上下颌牙弓宽度差>4mm需干预

检测范围

1.金属托槽正畸系统(含MBT/DamonQ)

2.隐形矫治器(Invisalign/Spark/SmartTrack)

3.正畸保持器(Hawley/压膜/舌侧)

4.种植支抗系统(微螺钉/骨板)

5.3D打印颌骨模型(光固化树脂/尼龙粉末)

6.CBCT影像数据(DICOM格式)

检测方法

ASTMF218-20《正畸材料剪切强度测试》

ISO12836:2015《数字化牙科模型精度验证》

GB/T16886.10-2017《医疗器械生物学评价》

GB/T9938-2013《口腔X射线设备专用技术条件》

ISO5725-6:1994《测量方法与结果的准确度验证》

WS/T506-2016《口腔正畸临床技术操作规范》

检测设备

1.3ShapeTRIOS4口内扫描仪:精度8μm三维建模

2.PlanmecaProMax3DMidCBCT:0.085mm体素分辨率

3.DolphinImaging11.9:头影测量分析软件

4.Instron5967万能试验机:载荷精度0.5%

5.KeyenceVHX-7000数码显微镜:5000倍表面形貌分析

6.StratosPro咬合力计:0-1000N动态监测

7.BioArtS3000颌架系统:0.02运动精度

8.KaVoARCTICA3D颌面扫描仪:0.01mm点距精度

9.NikonMM-400显微硬度计:HV0.01-HV1000量程

10.ZEISSAxioImager.A2m金相显微镜:微分干涉对比成像