检测项目

无菌性测试:依据GB/T14233.2-2005进行微生物限度检查(需氧菌≤10CFU/g)

吸液量测定:按YY/T0330-2015标准要求≥18g/100g棉纤维

纤维脱落率测试:使用旋转振荡法测定(≤0.5%)

pH值检测:参照GB/T7573-2009标准(5.0-8.0区间)

抗拉强度测试:棉头与棒体结合力≥15N(GB/T1040.3-2006)

检测范围

脱脂棉材质医用棉签(含竹/木/塑料棒体)

无纺布材质一次性医用棉签

环氧乙烷灭菌型医用棉签

辐射灭菌型医用棉签

含消毒剂预润湿型医用棉签

检测方法

无菌试验:薄膜过滤法(ISO11737-1:2018)

环氧乙烷残留:顶空气相色谱法(GB/T16886.7-2015)

重金属检测:原子吸收光谱法(GB/T14233.1-2008)

荧光物质筛查:紫外分光光度法(ISO21458:2008)

棒体强度测试:三点弯曲法(ASTMD790-17)

检测设备

BinderKBF720恒温恒湿箱:用于模拟储存环境稳定性测试

Instron3343万能材料试验机:执行抗拉强度及棒体弯曲测试

Agilent7890B气相色谱仪:EO残留及挥发性物质分析

MettlerToledoSevenExcellencepH计:精密测量液体浸提物酸碱度

SartoriusCPA225D分析天平:精度0.01mg级称量系统

LabconcoPurifierLogic+生物安全柜:无菌操作核心设备

ThermoScientificMultiskanSkyHigh酶标仪:微生物快速检测系统

OlympusBX53荧光显微镜:纤维结构及异物筛查设备

ElmaS300H超声波清洗机:样品前处理装置

MemmertHPP1100灭菌器:培养基制备专用设备