检测项目

1.静态压缩刚度测试:加载速率0.5mm/min至50mm/min,最大载荷2000N

2.动态疲劳强度测试:循环次数≥10^6次,频率5Hz0.5Hz

3.轴向扭转刚度测试:扭矩范围0-30Nm,角度分辨率0.01

4.表面耐腐蚀性测试:盐雾试验72h(5%NaCl溶液)

5.锁定装置稳定性测试:重复拆卸100次后夹持力衰减≤15%

6.生物相容性测试:细胞毒性≤1级(ISO10993-5)

检测范围

1.不锈钢316L材质支架体

2.钛合金TC4连接杆组件

3.碳纤维复合型加压模块

4.聚醚醚酮(PEEK)锁定卡扣

5.医用级铝合金调节旋钮

6.镍钛形状记忆合金固定针

检测方法

1.ASTMF1541-17:外固定器静态与疲劳测试规范

2.ISO9585:1990:外科植入物金属材料腐蚀试验方法

3.GB/T16886.5-2017:医疗器械生物学评价第5部分

4.YY/T0342-2020:外科植入物接骨板弯曲强度测定

5.ISO6474-1:2019:外科植入物陶瓷材料第1部分

6.GB/T228.1-2021:金属材料拉伸试验第1部分

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机(量程50kN)

2.MTSLandmark液压伺服疲劳试验系统(频率范围0.01-100Hz)

3.Zwick/RoellBUP600扭转试验机(扭矩精度0.5%)

4.Q-FOGCCT1100循环腐蚀盐雾箱(温控精度1℃)

5.KeyenceVHX-7000数字显微镜(放大倍数20-5000X)

6.BrukerContourGT-K光学轮廓仪(纵向分辨率0.1nm)

7.PerkinElmerDSC8500差示扫描量热仪(温度范围-170℃~750℃)

8.ShimadzuAG-Xplus电子万能试验机(载荷精度0.5%)

9.ThermoScientificARLEQUINOX1000X射线衍射仪(角度重复性0.0001)

10.Elcometer456涂层测厚仪(量程0~2000μm)