检测项目

1.总胆固醇含量测定:采用酶比色法(CHOD-PAP法),参考范围3.5-5.2mmol/L

2.结合胆红素定量分析:钒酸盐氧化法测定,线性范围0-342μmol/L

3.钙离子浓度检测:原子吸收光谱法(AAS),检出限0.01mg/L

4.结晶形态学观察:偏振光显微镜分析(放大倍数400)

5.pH值测定:电位法测量胆汁酸碱度(精度0.01)

6.磷脂酰胆碱含量:高效液相色谱法(HPLC),保留时间重复性RSD≤1%

检测范围

1.人体胆汁样本(经ERCP或术中采集)

2.手术取出的完整/碎片化胆固醇结石

3.血清脂质代谢指标(总胆固醇、LDL-C等)

4.体外溶石药物制剂(如熊去氧胆酸片剂)

5.医用造影剂与显影液兼容性测试

6.基因多态性分析样本(ABCG8基因分型)

检测方法

1.高效液相色谱法(HPLC):依据ISO15193:2009《体外诊断医疗器械生物样品中量的测量》

2.原子吸收光谱法:符合GB/T15337-2008《原子吸收光谱分析法通则》

3.酶比色法测定总胆固醇:参照WS/T120-2023《血清中总胆固醇的酶法测定》

4.X射线衍射分析:执行ASTME1426-14《材料结晶相定量分析标准方法》

5.PCR基因分型技术:基于《医疗机构临床基因扩增检验实验室管理办法》技术指南

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:配备DAD检测器,波长范围190-950nm

2.ThermoScientificiCE3500原子吸收光谱仪:火焰/石墨炉双模式,检出限达ppb级

3.OlympusBX53偏振光显微镜:配置DP27数码相机及cellSens分析软件

4.Metrohm902Titrando自动电位滴定仪:支持pH/mV/ISE多参数测量

5.BrukerD8ADVANCEX射线衍射仪:Cu靶光源(λ=1.5406),扫描速度0.02/s

6.RocheCobasc501全自动生化分析仪:支持酶法/比浊法等26种检测程序

7.EppendorfMastercyclerX50PCR仪:温控精度0.1℃,支持梯度PCR