检测项目

1.呼吸暂停低通气指数(AHI):记录每小时≥10秒的呼吸暂停/低通气事件次数

2.血氧饱和度(SpO₂):监测夜间血氧水平下降≥3%的频次与持续时间

3.鼾声强度:采用40-80dB动态范围麦克风记录声压级变化

4.胸腹呼吸运动:通过压电传感器测量0.1-10Hz频段呼吸努力度

5.体位相关性:三轴加速度计记录仰卧/侧卧体位与事件关联性

检测范围

1.多导睡眠监测系统(PSG):含脑电/眼动/肌电信号的实验室级设备

2.便携式睡眠呼吸筛查仪:TypeIII家庭用4通道以上监测装置

3.脉搏血氧记录仪:连续存储≥8小时SpO₂及脉率数据

4.鼻气流压力传感器:测量0-100cmH₂O压力波动

5.智能穿戴设备:符合ISO80601-2-61标准的消费级监测产品

检测方法

1.PSG实验室检测:依据AASM2020版《睡眠及相关事件判读规则》

2.家庭睡眠监测:执行GB/T37221-2018《睡眠呼吸监测设备通用技术要求》

3.血氧准确性验证:参照ISO80601-2-61:2017脉搏血氧模块性能测试

4.信号同步性校准:采用ASTMF1690-18多通道信号时间对齐标准

5.事件判读算法验证:基于GB/T35796-2017医用电气设备软件测试规范

检测设备

1.PhilipsRespironicsAlice6:支持32通道PSG信号采集及视频同步记录

2.ResMedApneaLinkAir:三通道便携式筛查仪(气流/胸腹运动/SpO₂)

3.SOMNOtouchRESP:无线PSG系统含CO₂监测模块(采样率256Hz)

4.NoxT3睡眠监测仪:符合FDA标准的TypeIII家庭诊断设备

5.Nonin3150脉搏血氧仪:医用级可穿戴式SpO₂记录装置(精度1%)

6.CleveMedSleepView:配备EEG/EOG/EMG三导联的简化PSG系统

7.CompumedicsGrael:高密度PSG系统支持128通道脑电同步采集

8.BMCLuna床垫式监测仪:基于压电传感的非接触式呼吸波形分析系统

9.ContecCMS60C血氧探头:符合YY0784-2010医用脉搏血氧仪标准

10.EmblaN7000视频PSG:集成红外摄像头的事件可视化分析平台