检测项目

1.釉质厚度测量:采用显微CT扫描(分辨率≤10μm),测量切缘釉质平均厚度(正常参考值1.2-1.5mm)

2.牙本质小管密度分析:扫描电镜(SEM)下统计单位面积小管数量(正常值19,000-26,000个/mm)

3.钙磷元素比例测定:EDX能谱分析钙磷比(正常范围1.670.03)

4.螺旋体抗原检测:TP-PA法测定梅毒螺旋体特异性抗体效价(临界值≥1:80)

5.显微硬度测试:维氏硬度计加载50gf载荷测定釉质硬度(正常值300-350HV)

检测范围

1.离体恒牙标本(切牙/磨牙)

2.乳牙发育异常病例样本

3.全瓷修复体基牙预处理评估

4.正畸治疗前釉质质量筛查

5.考古人类学标本病理分析

检测方法

1.ASTME384-22《材料显微硬度标准试验方法》

2.ISO19448:2015《牙科-数字X射线成像系统性能评价》

3.GB/T16886.18-2022《医疗器械生物学评价第18部分:材料化学表征》

4.WS/T491-2016《梅毒诊断》血清学检测规范

5.ISO10993-12:2021《医疗器械生物学评价样品制备》

检测设备

1.HitachiSU3500扫描电镜:配备BrukerXFlash6130能谱仪,分辨率3nm

2.BrukerSkyScan1272显微CT系统:最大分辨率0.4μm,电压20-100kV可调

3.ShimadzuHMV-G21ST显微硬度计:载荷范围1-2000gf,压痕自动测量精度0.1μm

4.ThermoScientificMultiskanFC酶标仪:波长范围340-850nm,支持TPPA法自动判读

5.LeicaDM6M正置金相显微镜:配备LASX三维形貌分析模块

6.MalvernPanalyticalEmpyreanX射线衍射仪:Cu靶Kα辐射(λ=1.5406)

7.Agilent7900ICP-MS:检出限≤0.1ppb,用于痕量元素分析

8.ZeissAxioImager.A2m偏光显微镜:配备λ补偿板进行双折射分析

9.MTSCriterion万能试验机:载荷精度0.5%,用于力学性能测试

10.RocheCobase601化学发光仪:TPAb检测灵敏度99.3%