检测项目
1.含量测定：HPLC法测定主成分含量（范围98.0%-102.0%）
2.杂质分析：检测4-氨基间苯二酚等特定杂质（限度≤0.1%）
3.pH值测定：水溶液pH范围5.0-7.0（USP<791>）
4.溶解度验证：水/乙醇中溶解特性（ChP2020通则0621）
5.残留溶剂检测：甲醇≤3000ppm、乙醚≤500ppm（ICHQ3C）
检测范围
1.原料药及中间体纯度验证
2.滴鼻液制剂质量监控
3.眼用溶液无菌检查
4.复方制剂中主成分定量分析
5.药用辅料相容性研究
检测方法
1.HPLC法：GB/T2921-2018《化学药品杂质检查法》
2.UV-Vis分光光度法：ChP2020四部通则0401
3.GC-FID残留溶剂检测：ISO16000-6:2021
4.电位滴定法：GB/T601-2016标准溶液标定
5.ICP-MS重金属检测：USP<232>/<233>标准
检测设备
1.Agilent1260InfinityIIHPLC系统（色谱分离）
2.ShimadzuUV-2600i紫外可见分光光度计（定量分析）
3.Metrohm905Titrando自动电位滴定仪（酸碱度测定）
4.ThermoScientificISQ7000GC-MS联用仪（残留溶剂分析）
5.MettlerToledoXPR205DR精密天平（称量精度0.01mg）
6.SartoriusPB-10pH计（电极精度0.01）
7.PerkinElmerNexION350DICP-MS（重金属检测）
8.MemmertIN750培养箱（稳定性试验）
9.MilliporeMilli-Q超纯水系统（试剂配制）
10.LabconcoPurifierLogic+生物安全柜（无菌操作）