检测项目

1.尺寸公差检测:螺钉直径(Φ2.0-6.5mm0.05mm)、螺纹间距(0.75-1.25mm0.02mm)、垫片厚度(0.8-2.0mm0.03mm)

2.表面粗糙度测试:Ra≤0.8μm(螺纹接触面)、Rz≤6.3μm(非功能面)

3.抗拉强度测试:≥860MPa(轴向载荷)、≥650MPa(剪切载荷)

4.疲劳寿命验证:500万次循环载荷(70-700N正弦波)无断裂

5.生物相容性评估:ISO10993细胞毒性≤1级、致敏反应阴性

检测范围

1.纯钛(Gr1-Gr4)材质垫片

2.Ti-6Al-4VELI合金螺钉组件

3.Ti-6Al-7Nb生物医用合金制品

4.阳极氧化着色表面处理产品

5.3D打印定制化多孔结构植入物

检测方法

ASTMF136-13:锻造钛合金外科植入物标准规范

ISO5832-3:2016:金属材料外科植入物第3部分

GB/T13810-2017:外科植入物用钛及钛合金加工材

YY/T0988.3-2016:外科植入物涂层第3部分:磷灰石涂层

ISO14602:2010:非有源外科植入物通用要求

检测设备

Instron5967万能材料试验机:最大载荷50kN,精度0.5%FS

BrukerContourGT-K光学轮廓仪:垂直分辨率0.1nm

HexagonGlobalClassic07.07.07三坐标测量机:空间精度1.9+L/250μm

Q-LabQUV/spray紫外老化箱:340nm波长辐照强度0.68W/m

ThermoScientificiCAPRQICP-MS:检出限0.01ppb(金属离子析出)

ZwickRoellHB-SUTM疲劳试验机:频率范围0.1-100Hz

KeyenceVHX-7000数字显微镜:5000倍超景深观察

SartoriusCPA225D电子天平:称量精度0.01mg(质量损失测试)

PerkinElmerDSC8500差示扫描量热仪:温度精度0.1℃(相变分析)

OlympusOmniscanMX2超声探伤仪:频率范围0.5-15MHz(内部缺陷检测)