检测项目

1.γ-干扰素释放试验(IGRA):定量测定全血中IFN-γ浓度(单位:IU/mL),灵敏度≥95%

2.结核菌素皮肤试验(TST):测量硬结直径(mm),临界值≥5mm为阳性

3.T-SPOT.TB检测:计数抗原刺激后外周血单核细胞分泌IFN-γ的斑点数(SFU/10^6细胞)

4.结核抗体IgG/IgM检测:采用ELISA法测定血清抗体效价(OD值≥0.8为阳性)

5.淋巴细胞转化试验:计算刺激指数(SI≥3为阳性)

6.细胞因子谱分析:包括IL-2、TNF-α等多参数检测(pg/mL级灵敏度)

检测范围

1.全血样本:需EDTA抗凝管采集静脉血(4小时内处理)

2.血清/血浆样本:用于抗体及细胞因子定量分析

3.肺泡灌洗液:适用于肺外结核诊断

4.脑脊液样本:用于结核性脑膜炎辅助诊断

5.组织活检标本:需石蜡包埋或新鲜冷冻保存

6.痰液样本:需进行去污染处理及DNA提取

检测方法

1.GB/T32643-2016《γ-干扰素释放试验方法学要求》

2.WS288-2017《肺结核诊断标准》附录B结核菌素试验规范

3.ISO15189:2022《医学实验室质量和能力要求》

4.ASTME2877-19《体外诊断试剂盒稳定性评估标准》

5.YY/T1257-2015《结核分枝杆菌抗体检测试剂盒》行业标准

6.WHO技术报告系列No.1031《结核病实验室强化指南》

检测设备

1.BDFACSCantoII流式细胞仪:用于淋巴细胞亚群分析及细胞因子检测

2.RocheCobase601电化学发光分析仪:支持IGRA定量检测(线性范围0.1-100IU/mL)

3.QiagenQIAcube全自动核酸提取系统:处理痰液/组织样本DNA提取

4.ThermoFisherMultiskanFC酶标仪:支持ELISA法抗体效价测定(波长范围400-750nm)

5.OxfordImmunotecT-SPOT.TBProcessor自动化工作站:实现标准化斑点数判读

6.BDBACTECMGIT960分枝杆菌培养系统:配套药敏试验(检出限10^3CFU/mL)

7.PerkinElmerEnVision多模式读板机:支持荧光/化学发光多参数检测

8.Bio-RadCFX96实时荧光定量PCR仪:用于结核分枝杆菌DNA定量(LOD≤10copies/μL)

9.SiemensADVIACentaurXP免疫分析系统:支持结核抗体化学发光法检测(通量200测试/小时)

10.EppendorfMastercyclerX50PCR扩增仪:满足IS6110靶标扩增需求(控温精度0.1℃)