检测项目

C-反应蛋白(CRP):定量检测范围0.5-200mg/L,灵敏度0.1mg/L

血清淀粉样蛋白A(SAA):线性范围3-500mg/L,变异系数≤5%

纤维蛋白原(FIB):Clauss法测定范围0.5-12g/L

补体C3/C4:免疫散射比浊法测定精度3%

触珠蛋白(HP):ELISA法检测限0.2ng/mL

检测范围

临床血清/血浆样本:炎症性疾病监测与疗效评估

生物制剂:疫苗与抗体药物生产质控

乳制品:牛奶中急性期蛋白残留检测

体外诊断试剂:CRP/SAA联检试剂盒性能验证

环境样本:生物安全实验室污染监测

检测方法

免疫比浊法:ISO17511体外诊断医疗器械标准

化学发光法:GB/T26124临床免疫学检验要求

ELISA技术:ASTME3060-16酶联免疫吸附试验规范

高效液相色谱:GB/T33409生物制品纯度分析方法

毛细管电泳:ISO/TS21396蛋白质分离技术指南

检测设备

Rochecobas8000全自动生化分析仪:支持CRP/SAA同步检测

SiemensBNProSpec特定蛋白分析仪:散射比浊法专用设备

ThermoScientificNanoDropOnec分光光度计:微量样本快速测定

WatersACQUITYUPLCH-Class超高效液相色谱:蛋白质分离精度达0.1%

BeckmanCoulterPA800Plus毛细管电泳系统:符合ICHQ6B指导原则

BioTekSynergyH1酶标仪:支持ELISA/CLIA双模式检测

SysmexCS-5100凝血分析仪:纤维蛋白原专用测定模块

PerkinElmerLambda365紫外分光光度计:波长范围190-1100nm

Agilent2100生物分析仪:蛋白质芯片自动化处理系统

SartoriusCubisII微量天平:称量精度0.001mg级标准品配制