检测项目

1.材料成分分析:钛合金(Ti6Al4VELI)中Al(5.5-6.5%)、V(3.5-4.5%)、Fe(≤0.25%)含量测定

2.力学性能测试:抗拉强度(≥860MPa)、屈服强度(≥795MPa)、延伸率(≥10%)

3.表面质量检查:粗糙度Ra≤0.8μm、孔隙率≤0.1%、镀层厚度(50-200μm)

4.耐腐蚀性测试:0.9%NaCl溶液浸泡168小时腐蚀速率≤0.002mm/a

5.尺寸精度验证:长度公差0.1mm、孔距偏差≤0.05mm、螺钉孔同轴度≤0.03mm

检测范围

1.医用316L不锈钢直型骨板(ASTMF138)

2.钛合金直型锁定骨板(ISO5832-3)

3.钴铬钼合金重建骨板(ISO5832-4)

4.纯钛直型微型骨板(GB/T13810)

5.可降解聚乳酸复合骨板(GB/T16886系列)

检测方法

1.ASTMF382:骨板弯曲强度和刚度测定方法

2.ISO6474-1:外科植入物陶瓷材料化学分析

3.GB/T228.1-2021:金属材料拉伸试验方法

4.ASTMF2129:医疗器械电化学腐蚀测试标准

5.ISO10993-5:医疗器械体外细胞毒性试验

检测设备

1.Instron5967万能材料试验机:最大载荷50kN,精度0.5%

2.OlympusDSX1000数码显微镜:5000倍放