输液用三通检测

检测项目

1.密封性测试：在0.3MPa压力下保压60秒无泄漏

2.流量精度验证：流速偏差≤5%（10-500mL/min量程）

3.爆破压力试验：≥0.6MPa持续30秒无破裂

4.微粒污染度：≥5μm微粒数≤25个/mL

5.化学溶出物检测：UV吸收度≤0.1（214nm波长）

6.连接强度测试：轴向拉力≥15N维持30秒

7.耐腐蚀性评估：5%NaCl溶液浸泡72小时无氧化

检测范围

1.聚氯乙烯（PVC）材质三通阀

2.聚丙烯（PP）旋转式三通接头

3.医用级硅胶一体成型三通管

4.不锈钢可拆卸式三通组件

5.含防返流设计的特种三通装置

6.带鲁尔接头的复合材质三通

检测方法

1.ASTMF1980-21加速老化试验（温度55℃2℃）

2.ISO8536-4:2016医用输液器具专用测试规程

3.GB/T14233.1-2022医用输液器具化学检验方法

4.YY/T0698.1-2023医疗器械流体通路连接件测试标准

5.USP<788>注射剂微粒物质测定法

6.GB8368-2018一次性使用输液器重力流量式标准

检测设备

1.MHY-17965型气密性测试仪（分辨率0.001MPa）

2.LXS-15B智能液体流量校准装置（精度0.5%）

3.INSTRON5944万能材料试验机（载荷范围0-5kN）

4.HIAC9703+液体颗粒计数器（0.5-25μm通道）

5.AgilentCary60紫外分光光度计（190-1100nm）

6.ESPECPL-3K恒温恒湿箱（温度范围-70℃~150℃）

7.ZwickRoellBZ2.5/TS1S爆破压力测试台

8.OlympusDSX1000数码显微分析系统（500倍放大）