检测项目

1.水分含量测定:采用热重分析法(TGA),参数范围≤12.0%(GB/T5009.3-2016)

2.总灰分测定:马弗炉550℃恒重法,控制值≤8.5%(ChP2020通则2302)

3.重金属残留检测:铅≤5mg/kg、镉≤0.3mg/kg(GB5009.12-2017)

4.农药多残留分析:涵盖有机磷类、拟除虫菊酯类等56项指标(GB/T20769-2008)

5.獐牙菜苦苷含量测定:HPLC法定量限0.05mg/g(ChP2020黄氏獐牙菜项下)

检测范围

1.中药材原料:干燥全草及饮片形态样本

2.中药饮片:炮制加工后的切片及粉末制剂

3.中成药制剂:含黄氏獐牙菜提取物的胶囊/片剂

4.保健食品原料:作为功能成分的提取物粗品

5.植物提取物:不同极性溶剂制备的浓缩浸膏

检测方法

1.微生物限度检查:按USP<61>/ChP1105非无菌产品微生物限度检查法

2.黄曲霉毒素B1测定:ISO16050:2011免疫亲和柱净化-HPLC法

3.二氧化硫残留量:GB/T5009.34-2016蒸馏滴定法

4.薄层色谱鉴别:参照EP10.0Monograph方法建立专属斑点

5.GC-MS农残筛查:依据SANTE/11312/2021欧盟标准方法

检测设备

1.Agilent1260InfinityII高效液相色谱仪:配备DAD检测器,用于成分定量分析

2.PerkinElmerPinAAcle900T原子吸收光谱仪:重金属元素痕量检测

3.ShimadzuGCMS-QP2020NX气质联用仪:农药多残留筛查系统

4.MettlerToledoTGA/DSC3+热重分析仪:水分及灰分同步测定模块

5.MilliporeMilli-QIQ7000超纯水系统:提供18.2MΩcm实验用水

6.ThermoScientificHeratherm烘箱:精确控温1℃的恒温干燥设备

7.SartoriusCPA225D分析天平:0.01mg级精密称量系统

8.BioTekSynergyH1酶标仪:微生物限度快速检测平台

9.WatersACQUITYUPLCH-Class超高效液相色谱:高灵敏度成分分离系统

10.LabconcoFreeZone冻干机:低温处理生物样本专用设备