检测项目

1.材料成分分析:Ti含量≥89%,Al含量5.5-6.5%,V含量3.5-4.5%,杂质元素(Fe+O+N)≤0.30%

2.力学性能测试:抗拉强度≥860MPa,屈服强度≥795MPa,延伸率≥10%,断面收缩率≥25%

3.尺寸精度检测:尾塞直径公差0.02mm,螺纹中径误差≤0.01mm,长度偏差0.1mm

4.表面质量检验:粗糙度Ra≤0.8μm,无划痕/裂纹缺陷(20倍显微镜观测)

5.耐腐蚀性测试:在37℃模拟体液中浸泡30天,开路电位≤-200mVvsSCE,腐蚀速率≤0.002mm/年

检测范围

1.医用级Ti6Al4VELI钛合金(ASTMF136)

2.Φ8-Φ12mm带锁髓内钉配套尾塞

3.M4-M6规格内螺纹连接部件

4.阳极氧化/喷砂表面处理产品

5.灭菌后成品(EO灭菌/伽马辐照)

检测方法

1.ASTME8/E8M-21金属材料拉伸试验标准方法

2.ISO5832-2:2018外科植入物-金属材料-第2部分:纯钛

3.GB/T12969.1-2021钛及钛合金管材超声波检验方法

4.ASTMF2129-19医疗器械电化学腐蚀测试标准

5.GB/T10610-2009产品几何技术规范表面结构轮廓法评定表面结构的规则和方法

检测设备

1.ThermoFisherARL4460直读光谱仪(成分分析精度0.001%)

2.Instron5985万能材料试验机(载荷精度0.5%)

3.MitutoyoCMMCrysta-ApexS三坐标测量机(空间精度1.8+L/250μm)

4.ZEISSAxioImager.A2m金相显微镜(500倍显微观测)

5.GamryReference3000电化学工作站(电位分辨率10μV)

6.TaylorHobsonFormTalysurfi系列轮廓仪(粗糙度测量范围Ra0.01-50μm)

7.LabthinkMFY-01密封性能测试仪(压力范围0-0.6MPa)

8.SartoriusCPA225D电子天平(称量精度0.01mg)

9.ThermoScientificOrionStarA329pH计(分辨率0.001pH)

10.YXLONFF35CT工业CT系统(空间分辨率3μm)